达克替尼/多泽润的III期结果发现一定的不良反应

　　ARCHER 1009是一项多国，多中心，随机，双盲，III期研究，比较了达克替尼（多泽润）二线治疗与厄洛替尼治疗晚期NSCLC晚期患者的有效性和安全性，该患者先前已接受至少一种先前方案的治疗。主要终点是整个人群和KRASWT患者的PFS改善。尽管在改善PFSKRASWT /EGFR自Archer 1028，这可能是由较高比例的影响-任何类型的患者EGFR突变达克替尼治疗的患者中。

　　尽管在观察到中位PFS为显著中改善KRAS野生型达克替尼的EGFRWT患者未选择KRASWT /EGFRWT患者作为该关键的III期试验中将分析主要共同终点的患者人群。根据组织学（腺癌和非腺癌），种族（非亚洲人与亚洲和印度和次大陆），东部合作肿瘤小组的工作状态和吸烟状况（从不吸烟与从不吸烟）进行分层。使用蝎子扩增的难治性突变系统聚合酶链反应分析了KRAS和EGFR突变。

　　在入组患者中，有59.1％的患者患有KRASWT，77.7％的患者为EGFRWT，68.7％的患者为腺癌组织学，18.3％的患者为不吸烟者。达科替尼治疗的所有等级患者的不良事件（94.0％）明显高于厄洛替尼治疗的患者（90.0％，P= 0.0249），这主要是由于各等级腹泻的发生率增加了（分别为72％和47％，P< 0.0001），所有等级的口腔炎（37％比20％，P<0.0001）和所有等级的甲沟炎（21％对11％，P= 0.0001）。在总人群中，两个治疗组的结局和ORS，PFS或OS的KRASWT均无差异。此外，KRASWT /EGFRWT患者也未从达克替尼获益更多，因为两组患者的中位PFS均相同。

　　亚组分析未发现任何临床病理学患者特征，包括年龄，性别，种族，吸烟状况或偏爱达科替尼或厄洛替尼的组织学。KRASWT /EGFRWT组由接受达克替尼治疗的患者（49.9％）和接受厄洛替尼治疗的患者（50.3％）的比例大致相等。最后，疼痛，呼吸困难，疲劳或咳嗽恶化的综合时间没有差异（HR 0.90，95％CI 0.76-1.07；P= 0.77）。总体而言，ARCHER 1009是一项关键的阴性试验，达科替尼在ORR，PFS，OS或生活质量方面均不优于厄洛替尼，而毒性却明显大于厄洛替尼。现在达克替尼的效果也还是非常不错的，更多详情可咨询下方微信。