曲格列汀（trelagliptin）是一种新型的每周一次口服二肽基肽酶 4 抑制剂，用于治疗 2 型糖尿病，在日本首次获批。我们评估了曲格列汀在日本 2 型糖尿病患者中的长期安全性和有效性。曲格列汀（trelagliptin）是一种新型的长效的，高选择性DPP-4抑制剂，其可作为每周一次口服给药方案。在 1 期研究中，曲格列汀单剂量的特征支持每周一次给药，并显示对 DPP-4 的持续抑制 7 天。一项 2 期安慰剂对照研究的结果表明，曲格列汀每周一次，持续 12 周，血糖控制出现剂量依赖性改善.在一项 3 期研究中，每周一次口服曲格列汀 100 mg 治疗 24 周显示曲格列汀不劣于每日一次 DPP-4 抑制剂阿格列汀，具有良好的安全性和耐受性，这也与那些具有可比性阿格列汀.
这是一项 3 期、多中心、开放标签研究，旨在评估曲格列汀的长期安全性和有效性。尽管饮食/运动或用一种现有的口服降糖药与饮食/运动一起治疗但仍不能充分控制的 2 型糖尿病患者接受曲格列汀 100 mg 每周一次口服，持续 52 周，作为单一疗法或联合疗法。主要终点是安全性变量，次要终点是糖化血红蛋白和空腹血糖。
共有 680 名患者接受了以下降糖治疗：曲格列汀单药治疗 (n= 248)、联合磺脲类药物 (n= 158)、格列奈 (n= 67)、α-葡萄糖苷酶抑制剂 (n= 65)、双胍(n= 70) 或噻唑烷二酮 (n= 72）。在研究期间，79.8% 的患者经历了至少一次单一疗法的不良事件，87.3% 的患者与磺脲类药物联合使用，格列奈为 77.6%，α-葡萄糖苷酶抑制剂为 81.5%，双胍为 64.3%，以及 84.7%分别为噻唑烷二酮。大多数不良事件是轻度或中度的。对于每种治疗，在治疗期结束时糖化血红蛋白相对于基线的变化为 -0.74% 至 -0.25%。
每周一次的口服曲格列汀在日本 2 型糖尿病患者的单药治疗和联合治疗中提供了良好耐受的长期安全性和有效性。更多关于曲格列汀详情，可咨询下方微信。
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