中期分析发生在2013年11月，发生了预期事件的50％，当时DFHCC DSMB建议取消研究分析的盲目性和数据发布。初步分析的截止日期为2014年3月31日，当时共观察到47个PFS事件（产生74％的检测HR的能力= 0.75）， ...
维奈托克(ABT-199)是一类第一种口服生物利用bcl-2选择性抑制剂，最近被FDA批准用于17p缺失的慢性淋巴细胞白血病患者，这些患者之前接受过治疗。 ...
在I期临床试验中，维奈托克治疗t(11；14)复发/难治性MM患者，40%的患者达到了客观缓解。虽然在MM中使用单一药物的反应率令人印象深刻，但这表明t(11；14)并不是反应维奈托克的最佳生物标志物。BCL2家族成员的功能谱已被证明可以预测骨髓瘤和其他疾病对治疗的 ...
入选标准包括年龄≥18岁，奥拉帕尼（利普卓）表现状态为0或1，估计寿命> 6个月以及复发性高级别浆液性或子宫内膜样上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌。具有任何高级组织学的gBRCAm患者被认为是合格的。 ...
奥拉帕尼（利普卓）是一种口服聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂，而cediranib是一种口服抗血管生成药，具有针对VEGFR-1、2和3的活性。这两种药物在复发性卵巢癌女性中均具有抗肿瘤活性，并且这些药物的组合在一项1期临床试验中非常活跃 ...
骨髓增生异常综合症和急性白血病是与奥拉帕尼治疗相关的最相关的不良反应。在与gBRCAm相关的卵巢癌患者中进行奥拉帕尼单药治疗的单组研究的298例患者中（6％）发生了6例MDS / AML确诊病例。在一项对铂敏感的卵巢癌患者进行奥拉帕尼维持单一疗法的随机安慰剂对 ...
口服奥拉帕尼后，吸收迅速，通常在给药后1至3小时达到峰值血浆浓度。在3至4天内达到稳态暴露。奥拉帕尼在400毫克剂量下的平均半衰期为12小时，累积比例为1.4，每天给药两次。高脂饮食并没有显着增加奥拉帕尼的暴露。因此，奥拉帕尼的剂量可以不考虑食物摄入量 ...
2014年12月19日，FDA批准了奥拉帕尼胶囊用于治疗患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者，这些患者已接受过三项或以上的先前化疗方案治疗。同时批准了。一项国际多中心单臂试验招募了137例接受过三项或以上化疗的可测量gBRCAm相关性卵巢 ...
MDS和AML的AE在研究19中很少见，并且在两个治疗组中均已报道。研究19中的发生率与SOLO2中观察到的发生率基本一致。研究19中发生的MDS，AML和新发原发性恶性肿瘤不良事件与奥拉帕尼的暴露时间无关。与先前公布的奥拉帕尼数据一致，研究19中最常见的AE是低度恶 ...
我们报告了研究19的长期疗效和耐受性数据的最终分析，该研究是一项II期临床试验，评估奥拉帕尼维持单药治疗（400μmgbid，胶囊剂型）对铂敏感，复发性高度浆液性卵巢癌患者的治疗他们最近的铂类化学疗法方案，代表了所有报道的PARP抑制剂试验中最长的随访。我 ...
尽管研究中不允许治疗组之间的交叉使用，但安慰剂组的129例患者中有17例（13.2％）随后通过其他研究接受了PARP抑制剂。因此，我们通过排除患者至至少一名患者接受了随后的PARP抑制剂治疗的部位，对103名奥拉帕尼（利普卓）组和92名安慰剂组患者进行了 ...
在研究中，与铂类敏感，复发性高级别浆液性卵巢癌患者相比，奥拉帕尼（利普卓）维持单一疗法与安慰剂相比可显着延长无进展生存期。研究是一项随机，安慰剂对照的II期临床试验，共纳入265例患者，这些患者至少接受了两种基于铂的化疗方案 ...
卡马替尼（ Tabrecta ）是一种激酶抑制剂，适用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人，该突变的肿瘤具有导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃的突变，这是通过FDA批准的检测所发现的。 卡马替尼可引起间质性肺疾病（导致肺组织结疤的一组肺部 ...
在3-4％的IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中，存在通过MET扩增或突变激活MET途径的现象。高MET扩增和外显子14跳跃突变与不良预后相关：这些患者需要新的治疗方法。 卡马替尼 是一种高选择性，有效的小分子MET抑制剂，在体外和体内对NSCLC具有抗肿瘤活性 ...
依鲁替尼(伊布替尼)是首个临床批准的Bruton酪氨酸激酶抑制剂，该酶通过激活B细胞受体信号通路对B细胞的生存和增殖至关重要。临床试验显示依鲁替尼(伊布替尼)对B细胞恶性肿瘤非常有效，目前的国际指南推荐依鲁替尼(伊布替尼)作为慢性淋巴细胞白血病的一线和/或 ...
卡马替尼是一种特异性强、选择性强的MET抑制剂。这是一项在日本晚期实体肿瘤患者中进行的开放标签、多中心、剂量递增的一期研究(未根据MET状态进行选择)。 ...
非小细胞肺癌（NSCLC）中有3％–4％的受体酪氨酸激酶MET通过各种机制失调，并且预后不良。尽管MET是肺癌中一种经过验证的药物靶标，但丰富易感患者群体的最佳生物标志物策略仍有待确定。为此，我们在此分析来自MET抑制剂卡马替尼的I期剂量扩大研究中晚期MET失 ...
急性髓性白血病（AML）患者长期不接受以批准剂量连续服用的索拉非尼（ 索拉菲尼 ）。这项研究的目的是通过表征AML患者的索拉非尼暴露-反应关系来优化给药方案。具有运输吸收隔室和肠肝再循环的单室模型描述了暴露情况。索拉非尼暴露与激酶靶标的调节（FM ...
扩增的间充质-上皮过渡因子，MET，是一种受体酪氨酸激酶(RTK)，已被认为是非小细胞肺癌(NSCLC)的可给药靶点。尽管多种MET酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)正在积极开发用于MET驱动的NSCLC，但获得性耐MET-TKIs的机制尚未阐明。为了了解耐药机制和建立治疗策略，我们利 ...
在一项II期研究中，接受卡马替尼和环孢素诱导治疗的88位新诊断为SAA的患者还接受了艾曲波帕的补充治疗，剂量为150 mg /天。根据艾曲波帕剂量将患者分为三组：第一组（n = 30），第三周至6个月；第2组（n = 31），第三周至3个月 ...
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