奥拉帕尼/奥拉帕利停用出现的情况

　　MDS和AML的AE在研究19中很少见，并且在两个治疗组中均已报道。研究19中的发生率与SOLO2中观察到的发生率基本一致。研究19中发生的MDS，AML和新发原发性恶性肿瘤不良事件与奥拉帕尼（奥拉帕利）的暴露时间无关。与先前公布的奥拉帕尼数据一致，研究19中最常见的AE是低度恶心，疲劳和乏力和呕吐，而贫血是最常见的血液学AE。这些不良事件通常发生在奥拉帕尼或安慰剂上，发生得较早，并且很少在＞6个月后首次出现。由于其中一种常见的不良事件（恶心），只有一名患者停用奥拉帕尼。患病率数据显示，在任何特定月份内发生呕吐或贫血的患者比例很低。

　　在给定的时间有更多的患者出现恶心和疲劳和乏力，但是，长期治疗后这些AE的患病率没有增加。由于与安慰剂相比，患者在奥拉帕尼上花费的时间增加了，因此预计在奥拉帕尼组中会观察到更多的AE。暴露调整后的AE数据显示了每年接受治疗的AE数量，证明了两种治疗组之间常见AE的差异更加有限，并且安慰剂组的疲劳和乏力率更高；这表明，不论治疗组如何，这种不良事件的发生率都是相似的，并且奥拉帕尼可能不会引起疲劳和乏力。

　　这些安全性数据应在与姑息性化疗相关的毒性反应的背景下加以考虑，这通常是疾病进展期患者的处方药。与化疗相关的许多潜在不良反应（AE）可能是累积的，从而限制了患者继续治疗的时间。目前，PARP抑制剂与AE的报道基于针对与化疗相关的AE的方法而且，可以说，包括患者报告的AE在内的新的AE报告方法可能更适合于表征通常使用PARP抑制剂观察到的间歇性AE。在这项研究中，个别研究者可能会报告间歇性AE的情况不同，无论是长时间的单个事件还是短时间的多个事件。

　　这种不一致可能导致观察到较高的患病率，例如恶心，中长期持续时间较长（并且在此期间可能是间歇性的）的疲劳和乏力。在研究中观察到的用奥拉帕尼观察到的常见AE普遍具有低级，非累积性质，这支持以下方法：医生可以在需要时通过剂量调整和常规方法对症治疗（例如止吐药或偶尔输血）对它们进行常规管理，尽管建议接受奥拉帕尼的患者定期进行血液学监测。

　　在权衡使用PARP抑制剂单独针对铂类化疗的长期维持治疗的价值时，应考虑多种因素，然后对症状发展为复发性疾病的进一步治疗方法。维持奥拉帕尼可能并非对所有患者都有效，并且经常伴有低度间歇性毒性反应，通常可通过简单的支持性措施加以控制。然而，奥拉帕尼的疗效和普遍良好的长期耐受性，再加上先前报道的数据显示，在治疗期间不会对患者的HRQoL产生有害影响，使奥拉帕尼成为铂类化学疗法治疗后可行的维持治疗方案，应对此进行讨论。

　　在研究19中，使用奥拉帕尼胶囊进行维持治疗可延长PFS，正在进行的III期SOLO2阶段的研究（使用奥拉帕尼片剂进行维持治疗）也显示，与安慰剂相比，BRCAm患者的中位PFS显着增加。长期SOLO2的后续随访和其他正在进行的试验将有助于进一步阐明奥拉帕尼维持单药治疗的疗效和耐受性，最终确定那些最有可能从奥拉帕尼维持治疗中长期受益的卵巢癌患者。

　　此外，还需要患者偏爱数据，这些数据表明正在接受维持性PARP抑制剂治疗的复发性卵巢癌女性愿意在PFS和OS的增加与避免毒性方面取得平衡。调查结果表明，大多数患有复发性卵巢癌的妇女需要增加至少5个月的PFS才能使治疗值得，患者偏爱数据表明，患有复发性卵巢癌的妇女将接受较短的PFS以避免相关的严重不良反应30后续化疗的时间延迟对患者也很重要，TFST和TSST明显。现在奥拉帕尼的作用也是非常不错针对于乳腺癌，如果您有需要购买，更多详情可咨询下方微信。