使用乐伐替尼/乐卫玛治疗的效果分析

　　乐伐替尼（乐卫玛）和索拉非尼的费用来自已发表的文献和泛加拿大肿瘤学药物审查报告。基于REFLECT试验在生存期随访期间的研究后抗癌治疗数据 分别假设接受乐伐替尼和索拉非尼进展的患者中，分别有32.6％和38.7％的患者接受了regorafenib作为二线治疗。regorafenib的费用为每天217.86美元，并计为一次性费用 接受一线治疗后进展的患者25.根据RESOURCE试验，该药物的平均服药时间为5.9个月，为期3周，然后接受无药期，剂量为160 毫克/天，一次性收费$ 26,992.85 25。

　　尽管获得了日本的研究结果，但由于我们的模型更能代表加拿大的医疗习惯，因此该研究为加拿大的决策者提供了其他重要的分析。对于肝癌，并通过广泛的敏感性分析可提供更可靠的结果。开发了不可切除肝癌的状态转换模型，以进行与索拉非尼相比使用乐伐替尼治疗的成本-效用分析。分析是根据加拿大卫生部药品与技术局（CADTH）的经济评估指南进行的。

　　输入数据主要来自REFLECT试验，并由其他已发表的文献进行了。在质量调整后的有效性中进行了测量。寿命年（QALYs），成本以加元衡量。与索拉非尼相比，乐伐替尼的成本效益比（ICER）递增是主要关注的结果。通过将成本差异除以功效差异计算出的ICER值，以索拉非尼的折扣价进行评估，以考虑潜在的仿制索拉非尼的引入。分析的角度是加拿大的医疗保健系统，其成本已根据通货膨胀调整为2018加元。选择了5年的模型时间范围，以纳入REFLECT试验的结果，并提供适合决策者的时间范围。此外，无法切除的HCC患者的典型生存时间约为1年18。

　　因此，模型时间范围5 5年足以捕获疾病的所有后果。按照CADTH指南，所有健康结果和费用每年均折现1.5％。该模型的周期为1个月，以反映治疗周期的长短，并说明疾病的快速进展和预后不良的患者不可切除的HCC。我们模型中的研究队列遵循了REFLECT试验所报道患者的特征，其中来自亚太，欧洲和北美20个国家154个地点的954例不可切除的HCC患者被随机分配接受乐伐替尼或索拉非尼。患者根据mRECIST，巴塞罗那临床肝癌B期或C期分类，Child-Pugh A级和东部合作肿瘤小组的表现状态评分为0或1，具有一个或多个可测量的目标病变。

　　患者如果他们有50％或更高的肝脏占有率或曾接受过HCC 2全身性治疗，则排除在外。 分析中考虑了两种治疗策略：索拉非尼和乐伐替尼。在索拉非尼组中，所有患者均在28天的周期内每天两次口服索拉非尼400mg的起始剂量。在REFLECT试验中，根据针对患者各个区域的处方信息对因毒性引起的给药方案进行了修改来自。但是，在我们的模型中，假设所有患者每天接受的总剂量为800mg。

　　我们不允许患者因毒性反应而中止索拉非尼或乐伐替尼，因为尚无REFLECT试验中转移患者的百分比。因此，在不影响有效性的情况下在模型中准确实现过渡是不可行的。这样，就假定所有患者仍使用初始药物。在每天两次的建议剂量400毫克下，索拉非尼的每日费用为195.60美元，而28天周期的每日费用为5476.62美元。 在乐伐替尼组中，所有REFLECT试验的患者在28天的周期中均接受乐伐替尼的起始剂量8mg/天（对于体重<60 kg）或12mg/day（对于体重≥60kg），在28天的周期中。试验中，在发生与乐伐替尼相关的毒性反应2后，允许将剂量减至8mg/day，4mg/day或每隔4 mg减少一次。但是，在我们的模型中，假定所有患者的每日总剂量为12mg/天。

　　在12毫克/天的研究剂量下，乐伐替尼在28天的周期20中的每日费用为97.68美元和2,735.04美元。 在我们的分析中，使用TreeAge Pro 2019决策分析软件21实施了状态转换模型。实施了三种健康状态来表示从不可切除的HCC状态开始的疾病进展：无进展性疾病（PFD），进行性疾病（PD），和死亡。假设所有患者在治疗开始时均处于PFD状态。随着模型在每个周期中的进展，患者会转变为PD状态，然后死亡，或直接从PFD状态死亡。从REFLECT试验开始，从PFD到PD的过渡遵循PFS曲线，从死亡的过渡遵循OS曲线。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少？在哪里购买？更多详情可咨询下方微信。