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达克替尼Dacomitinib在HER2阳性胃癌患者中的II期试验

时间:2021-11-04 13:24 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:达克替尼是一种不可逆的panHER抑制剂,在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性胃癌(GC)中显示出显着的临床前抗肿瘤活性。本研究的目的是评估达克替尼的临床活性,并在HER2阳性GC患者中发现潜在的生物标志物。 

  方法:我们招募了先前接受过治疗的晚期HER2阳性GC[HER2FISH(+)或HER2IHC3+]患者。患者每天一次接受达克替尼45mg。 

达克替尼,Dacomitinib

  结果:共招募了27名患者。既往化疗方案的数量为7位患者中有1位(26%),9位患者中有2位(33%),11位患者中有2位以上(41%)。7名患者之前接受过抗HER2治疗。4个月无进展生存(PFS)率为22.2%,中位PFS为2.1个月(95%CI,2.3-3.4)有2个部分缓解(PR)和9个稳定疾病(SD),导致7.4%(95%CI,0-17.5%)的缓解率(RR)和40.7%(95%CI,21.9-59.6%)的疾病控制率(DCR)。11名患者(41%)显示出一定程度的肿瘤缩小。  

  总生存期为7.1个月(95%CI,4.4-9.8)。最常见的毒性是皮疹、腹泻和疲劳,其中大部分为1或2级。胃切除术患者的达克替尼Ctrough低于非胃切除术患者。  

  结论:达克替尼Dacomitinib在HER2阳性GC患者中作为单一药物发挥作用,具有可耐受的安全性。在HER2阳性GC的panHER抑制策略中,HER2ECD和sECAD有可能成为患者选择的生物标志物。详情请扫码咨询:

达克替尼,Dacomitinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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