达克替尼Dacomitinib剂量减少对长期的影响生存

　　与化疗相比，第一代可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)吉非替尼和厄洛替尼可提高无进展生存期(PFS)，但尚未证明可提高总生存期(OS)在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）窝藏-line治疗EGFR突变。

　　III期ARCHER1050试验评估了第二代不可逆泛HERTKI、达克替尼(Dacomitinib)与吉非替尼在初治晚期NSCLC和EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21L858R替换）患者中的疗效和安全性。主要分析表明，根据盲法独立放射学中心(BIRC)审查确定的PFS，达克替尼(Dacomitinib)优于吉非替尼（风险比[HR]：0.59；95%置信区间(CI)：0.47–0.74；P <0.0001);中位PFS为14.7(95%CI11.1–16.6)与9.2(95%CI9.1–11.0)个月。TKI相关的不良事件(AE)通常通过剂量调整和支持治疗进行管理。　　

　　尽管达克替尼(Dacomitinib)组150名(66%)患者因AE导致剂量减少，但22名(10%)患者因达克替尼(Dacomitinib)相关AE导致永久停药。ARCHER1050中预先指定的OS最终分析的先前结果（数据截止日期为2017年2月17日）显示，与吉非替尼相比，达克替尼(Dacomitinib)的OS显着改善（HR0.760；95%CI0.582–0.993；双侧P =0.044)，在中位随访31.3个月后，中位OS为34.1(95%CI29.5–37.7)与26.8(95%CI23.7–32.1)。　　

　　49名(21.6%)患者在预设最终分析的数据截止时仍在接受达克替尼(Dacomitinib)治疗。这是首次对两种EGFRTKI进行随机、头对头比较以显示OS显着改善，因此重要的是通过更长的随访验证这一观察结果并评估达克替尼(Dacomitinib)剂量减少对长期的影响生存。详情请扫码咨询：