经验教训：这项在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估一线克唑替尼加派姆单抗的研究被提前终止，因为第二代ALK抑制剂的可用性增加导致难以识别和累积符合条件的患者。
在入组的少数患者中，转氨酶升高是最常见的治疗相关毒性。未观察到其他相关毒性。尽管由于研究的患者数量较少，无法得出明确的结论，但如果在未来的研究中测试ALK抑制剂和PD-L1/PD-1抑制剂组合，则应关注该样本中出现的严重转氨酶升高的较高频率。
背景：先前的研究表明，单药克唑替尼可有效治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
方法：本研究评估了克唑替尼联合派姆单抗作为ALK重排NSCLC患者一线治疗的安全性和初步抗肿瘤活性。患者最初接受剂量水平0(DL0)治疗，克唑替尼250mg每天两次，派姆单抗200mg每3周一次（周期持续时间为3周）。如果发生剂量限制性毒性，后续患者以较低的剂量水平入组（剂量水平-1[DL-1]：克唑替尼单药治疗3周，每天2次250毫克，随后克唑替尼每天2次，每次250毫克，加派姆单抗）每3周200毫克）。主要终点是剂量限制性毒性。评估了抗肿瘤活性。
结果：招募了9名患者：2名处于DL0，然后7名处于DL-1。4名患者出现剂量限制性毒性（丙氨酸转氨酶[ALT]和天冬氨酸转氨酶[AST]3级升高，DL0时出现3级疲劳；ALT3级升高，DL-1时ALT和AST均升高3级）.
结论：最大耐受剂量未确定，因为缓慢增加导致研究提前终止。Crizotinib详情请扫码咨询：
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