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克唑替尼Crizotinib联合细胞毒性化疗的效果

时间:2021-09-28 10:25 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  目的:这项1期研究旨在确定克唑替尼联合细胞毒性化疗治疗难治性实体瘤和ALCL儿童的安全性、耐受性和推荐的2期剂量(RP2D)。  

克唑替尼,Crizotinib

  方法:患有难治性实体瘤或ALCL的儿科患者符合条件。使用3+3设计,克唑替尼升级为三个剂量水平:165、215或280mg/m2/doseBID。A部分,患者接受克唑替尼口服溶液(OS)联合拓扑替康和环磷酰胺(拓扑/环);在B部分,克唑替尼OS与长春新碱和多柔比星(vcr/dox)一起给药。在部分C和D中,患者分别接受了与克唑替尼配方胶囊(FC)或微球(cMS)联合使用的topo/cyclo。需要对克唑替尼进行药代动力学评估。  

  结果:纳入了44名符合条件的患者,其中39名可评估毒性。由于担心OS的适口性和耐受性,部分A和B被终止。在C部分,克唑替尼FC215mg/m2/doseBID与topo/cyclo联合使用是可以耐受的。在D部分,最大耐受剂量(MTD)超过165mg/m2/克唑替尼cMS剂量。克唑替尼联合化疗的药代动力学与克唑替尼单药相似,并且暴露不依赖于制剂。  

  结论:克唑替尼FCs联合环磷酰胺和拓扑替康的RP2D为215mg/m2/doseBID。克唑替尼Crizotinib的口服溶液在该患者群体中不合口味。克唑替尼cMS是可口的;然而,患者的毒性增加并不能用相对生物利用度或暴露量来解释,因此需要进一步调查。详情请扫码咨询:

克唑替尼,Crizotinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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