背景：自体干细胞移植（HDT-ASCT）大剂量治疗和新型药物维持治疗是新诊断多发性骨髓瘤患者的最佳选择，可提高完全缓解率（CR）并延长无进展生存期。PFS)和总生存期(OS)。事实上，获得CR是符合移植条件的患者长期生存的预测指标。然而，目前尚不清楚诱导治疗后达到CR的患者是否可以接受强度较低的巩固治疗或避免维持治疗。
患者和方法：我们分析了在2个III期试验GIMEMA-RV-MM-PI-209和RV-MM-EMN-441中治疗的CR患者，以比较HDT-ASCT与R-Alk（来那度胺，烷化剂）方案作为巩固和来那度胺(R)维护，无需维护。主要终点是PFS、第二个PFS(PFS2)和来自整合和维护的OS(_m)。
结果：总体而言，分析了166名CR患者的数据，其中HDT-ASCT组95名，R-Alk组71名。接受HDT-ASCT的CR患者具有更好的PFS（风险比[HR]，0.55；P=.01）、PFS2（HR，0.46；P=.02）和OS（HR，0.42；P=.03)与随机接受R-Alk的患者进行比较。根据年龄、国际分期系统（ISS分期、细胞遗传学特征和接受维持治疗。接受来那度胺维持治疗的CR患者具有更好的PFS_m（4年：54%），HDT-ASCT的生存获益在所有亚组中得到证实19%；HR，0.43；P=.02）与未接受维持治疗的患者相比。然而，在PFS2_m方面没有观察到差异（4年：72%对58%；HR，0.83；P=.67)和OS_m（4年：79%对72%；HR，0.82；P=.73）与维持治疗。
结论：即使在CR患者中，通过HDT-ASCT巩固和以来那度胺Lenalidomide为基础的维持治疗的强化方法也改善了结果。详情请扫码咨询：
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