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克唑替尼Crizotinib治疗晚期非小细胞肺癌的评估

时间:2021-09-22 10:05 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  目标:在克唑替尼临床评估期间,视力障碍(通常为1级严重程度)是经常报告的不良事件(AE)。因此,眼科评估被纳入PROFILE1001的患者亚组中,这是一项在晚期非小细胞肺癌患者中进行的克唑替尼1期、开放标签、单臂试验,并在此报告。  

克唑替尼,Crizotinib

  材料和方法:至少需要30名患者进行眼科评估,包括:最佳矫正视力(BCVA)、屈光不正、瞳孔大小、裂隙灯眼前节生物显微镜、眼内炎症、眼压、视网膜眼底镜检查、眼底摄影、眼部特征和光学相干断层扫描(OCT)。预定评估包括基线、第1周期第15天、第3周期第1天(C3D1)、治疗期间每年和治疗结束时(最后一次克唑替尼剂量后28天)的评估。  

  结果:33名患者通过C3D1完成了所有必需的眼科评估,22名(66.7%)在≥1次眼科测试中发现异常。临床上重要的变化是10名患者(30.3%)的BCVA≥2线损失,3名患者(9.1%)的屈光度变化>±1.25屈光度变化,3名患者的瞳孔直径变化>±2毫米变化(9.1%),并且7名患者(21.2%)的OCT中心点厚度增加了>50μm。  

  三名患者(15%)报告了眼前节生物显微镜检查的临床显着异常(1级白内障[n=2],1级视力障碍[n=1])。没有永久性治疗中断与眼科检查结果变化相关。24名患者(72.7%)报告了≥1次眼部全因治疗出现的AE(TEAE);没有一个需要减少剂量或永久停药,但有2个需要暂时中断给药。尽管TEAE和眼科检查结果可能不会同时发生,但在24名≥1种全因眼TEAE患者中,18/24(75.0%)有≥1种眼科检查异常,6/24(25%)没有;在9名没有全因眼部TEAE的患者中,4/9(44.4%)有≥1个异常眼科发现,5/9(55.6%)没有。  

  在18名有≥1项异常眼科检查结果的患者中,9名(50%)先前存在眼部疾病。在9名没有全因眼部TEAE的患者中,4/9(44.4%)有≥1个异常眼科发现,5/9(55.6%)没有。在18名有≥1项异常眼科检查结果的患者中,9名(50%)先前存在眼部疾病。在9名没有全因眼部TEAE的患者中,4/9(44.4%)有≥1个异常眼科发现,5/9(55.6%)没有。在18名有≥1项异常眼科检查结果的患者中,9名(50%)先前存在眼部疾病。  

  结论:在克唑替尼Crizotinib治疗期间,基线的眼科变化似乎与患者报告的眼部TEAE无关。许多患者在已有疾病的情况下发生了异常的眼科检查结果。没有眼科变化从基线或眼部全因果TEAE需要永久停止治疗。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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