Palbociclib帕博西尼加来曲唑与来曲唑相比

　　背景：在PALOMA-2试验中，帕博西尼palbociclib+来曲唑与安慰剂+来曲唑相比显着延长了雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。ABC）。我们根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1版（数据截止日期：2017年5月31日）调查了达到或未达到确认的客观反应(OR)的患者的临床结果。　　

　　患者和方法：未接受ER+/HER2-ABC治疗的绝经后患者按2:1随机分配至palbociclib+来曲唑或安慰剂+来曲唑。比较治疗组有或没有OR的患者的中位PFS、中位OR持续时间、基线特征和Palbociclib暴露。

　　结果：在意向治疗人群中，palbociclib和安慰剂组的444名患者中的194名（44%）和222名患者中的77名（35%）分别达到了OR（优势比，1.5；95%置信区间[CI],1.0-2.1;P=.0156)。不管治疗如何，OR患者比非OR患者有更多的新发转移性疾病（分别为47%-50%和28%-31%）并且没有既往内分泌治疗（分别为55%和35%-37%）。　　

　　无论OR是多少，由于不良事件导致的palbociclib剂量减少率相似（分别为41%和38%）。在研究期间发生OR的患者中，无论治疗如何，大约50%的患者在前3个月内达到OR。palbociclib+来曲唑与安慰剂+来曲唑相比，在两种OR中均有可测量疾病的患者的中位PFS显着延长（37.2个月；95%CI，28。1个月到不可估计vs.27.4个月；95%CI，22.2-31.1个月；风险比，0.66；95%CI，0.47-0.94；P=.009）和非OR组（10.9个月；95%CI，8.2-11.2个月vs.5.6个月；95%CI，5.3-8.3个月；风险比，0.72；95%CI，0.54-0.97；P=.016）。　　

　　结论：无论是否达到RECIST定义的OR，Palbociclib+来曲唑与安慰剂+来曲唑相比，对ER+/HER2-ABC患者提供了显着的临床益处。详情请扫码咨询：