目的：惰性非霍奇金淋巴瘤患者通常对一线免疫化疗反应良好。复发时，通常使用单药利妥昔单抗。数据表明免疫调节剂来那度胺可以增加利妥昔单抗的活性。
方法：在复发性和/或难治性滤泡或边缘区淋巴瘤患者中进行了一项来那度胺加利妥昔单抗与安慰剂加利妥昔单抗的III期、多中心、随机试验。患者在第1周期和第2至第5周期的第1天接受12个周期的来那度胺或安慰剂加利妥昔单抗每周一次，共4周。主要终点是根据独立放射学审查的无进展生存期。
结果：共有358名患者被随机分配到来那度胺加利妥昔单抗（n=178）或安慰剂加利妥昔单抗（n=180）。来那度胺加利妥昔单抗更常见感染（63%对49%）、中性粒细胞减少（58%对23%）和皮肤反应（32%对12%）。来那度胺加利妥昔单抗的3或4级中性粒细胞减少症（50%对13%）和白细胞减少症（7%对2%）更高；没有其他3级或4级不良事件在组间相差5%或更多。
来那度胺加利妥昔单抗与安慰剂加利妥昔单抗相比，无进展生存期显着改善，风险比为0.46（95%CI，0.34至0.62；P<.001）和中位持续时间分别为39.4个月（95%CI，22.9个月至未达到）和14.1个月（95%CI，11.4至16.7个月）。
结论：来那度胺Lenalidomide改善了利妥昔单抗对复发性惰性淋巴瘤患者的疗效，安全性可接受。详情请扫码咨询：
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