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卡博替尼Cabozantinib对比舒尼替尼在转移性RCC的一线II期随机试验中

时间:2021-06-17 13:40 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  CABOSUN随机II期研究评估了60毫克卡博替尼与标准护理舒尼替尼(50毫克每天一次;服用4周,停药2周)相比作为157名中度或差转移性RCC的风险患者(79名患者接受卡博替尼治疗,78名患者接受舒尼替尼治疗)。 

卡博替尼,Cabozantinib 

  纳入标准是东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态为0-2,并且根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IDMC)的标准,处于中等或低风险。PFS是主要终点。  

  最近在ESMO2017会议上展示了更新的结果(海报LBA38)。与舒尼替尼的5.3个月相比,卡博替尼的中位PFS显着延长8.6个月,并且与进展率降低52%相关(HR0.48;95%CI0.31–0.74)。  

  根据IDMC风险组的PFS显示卡博替尼跨风险组的PFS优势,IDMC中危组患者(n=127)的中位PFS为11.4对6.1(HR0.52;95%CI0.32–0.82)和较小的低风险组(n=30)的中位PFS分别为6.8和2.7(HR0.31;95%CI0.11–0.92)。骨转移患者(一种不良预后因素)似乎受益于卡博替尼治疗,中位PFS为5.5个月,而HR为3.3个月,HR为0.51(95%CI0.26-0.99)。  

  在接受卡博替尼的79名患者中的16名(20%)和接受舒尼替尼的78名患者中的7名(9%)观察到PR。此外,卡博替尼组43名患者(54%)与舒尼替尼组30名患者(38%)发生稳定疾病。在中位随访30.8个月和发生90例死亡后,卡博替尼和舒尼替尼治疗患者的中位OS为26.6(95%CI14.6-不可评估)与21.2个月(95%CI16.3-27.4)HR为0.79(95%CI0.53–1.2)。  

  在接受卡博替尼和舒尼替尼治疗的患者中,3级或4级AE的发生率似乎相当:分别为68%和65%。接受卡博替尼治疗的患者更频繁地需要减少剂量,分别为58%和49%的患者。因AE停止治疗的患者比例相似,分别为21%的卡博替尼Cabozantinib和22%的舒尼替尼治疗患者。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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