大约 1% 到 2% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 具有 c-ros 癌基因 1 (ROS1) 重排。克唑替尼（crizotinib）是一种间变性淋巴瘤激酶 (ALK)、ROS1 和 MET 的抑制剂，在一项正在进行的 I 期研究的 ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者的小型扩展队列中显示出显着的抗肿瘤活性。我们在最大的 ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者队列中评估了克唑替尼的疗效和安全性。
克唑替尼是 ALK、间充质上皮转化/肝细胞生长因子受体 (MET) 和 ROS1 激酶的一流口服小分子酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。临床前实验表明，具有ROS1重排的细胞系对 ROS1 激酶的抑制敏感，这表明其可用于靶向治疗。克唑替尼显示出显着的抗肿瘤活性，在来自 cMET PF-02341066（克唑替尼）的 I 期安全性、药代动力学和药效学研究的 53 名 ROS1 阳性 NSCLC 患者的扩展队列中，客观缓解率 (ORR) 为 69.8% /Hgfr 选择性酪氨酸激酶抑制剂，对晚期癌症患者口服给药，（PROFILE 1001）。15一项回顾性队列研究的结果和两项均在欧洲进行的前瞻性 II 期研究的初步结果也显示了克唑替尼对 ROS1 阳性肺癌的显着临床活性。基于2015年4月I期扩展队列的结果，美国食品药品监督管理局授予克唑替尼用于ROS1适应症的突破性治疗指定，并于2016年3月批准克唑替尼用于治疗转移性NSCLC患者其肿瘤对ROS1呈阳性融合基因。克唑替尼于 2016 年 8 月在欧盟获批用于治疗 ROS1 阳性晚期 NSCLC 成人，并已在全球超过 45 个国家获得批准，包括中国和日本。我们报告了一项正在进行的大型 II 期试验的结果，该试验一直在评估克唑替尼在东亚ROS1重排晚期 NSCLC患者中的疗效和安全性。
这项 II 期、开放标签、单臂试验招募了 ROS1 阳性的东亚患者（通过在三个区域实验室经过验证的 AmoyDx 检测 [Amoy Diagnostics，厦门，中国] 进行评估）晚期 NSCLC，这些患者曾接受过三线或更少的先前治疗全身治疗。患者接受口服克唑替尼，起始剂量为 250 毫克，每天两次并继续治疗，直到实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版定义的进展（通过独立放射学审查 [IRR]）、不可接受的毒性或撤回同意.主要终点是 IRR 的客观缓解率 (ORR)。
在疗效和安全性分析中，包括 127 名患者，其中 49.6% 的患者在数据截止时仍在接受治疗。按 IRR 计算的 ORR 为 71.7%（95% CI，63.0% 至 79.3%），其中 17 例完全缓解和 74 例部分缓解。无论先前的治疗线数如何，ORR 都相似，并且反应是持久的（中位反应持续时间，19.7 个月；95% CI，14.1 个月至未达到）。IRR 的中位无进展生存期为 15.9 个月（95% CI，12.9 至 24.0 个月）。没有报告与克唑替尼相关的新安全信号。
这项研究证明了克唑替尼在 ROS1 阳性晚期 NSCLC 东亚患者中具有临床意义的益处和持久的反应。克唑替尼总体耐受性良好，其安全性与之前的报告一致。更多关于克唑替尼价格，可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）