他达拉非Tadalafil的药代动力学研究

　　他达拉非（Tadalafil）ODF和FCT给药后血浆中他达拉非的平均浓度与时间的关系示于图。这些对于这两种配方是可叠加的。此外，他达拉非的中值Tmax和Cmax，AUClast，AUCinf，t1/2和CL / F的平均值在两种配方之间也具有可比性。此外，最后Cmax和AUC的FCT GMR的ODF（90％CI）分别为0.927（0.882-0.974）和0.972（0.918-1.029）。这些完全落在传统生物等效性范围0.8-1.25。此外，在我们对AUClast和Cmax。

　　在先前的研究中，食物对他达拉非吸收的速率和程度的影响可忽略不计。这表明本研究中使用的两种他达拉非制剂可能显示相似的生物利用度，而与食物摄入量无关。此外，ED是一种与年龄相关的慢性疾病，在吸烟者中比在不吸烟者中更为普遍。因此，可以考虑一下健康志愿者的研究结果是否适用于老年人和/或吸烟是很重要的。人群药代动力学分析报告，年龄和吸烟状况均未对他达拉非的全身暴露有显着影响。根据他达拉非的药物标签，不保证根据年龄或吸烟状况调整剂量。因此，他达拉非的药代动力学曲线施用本研究中所采用的ODF或FCT制剂后观察到的有可能是适用于老年ED患者，不论其吸烟状况，但是，考虑的是，本研究是在一个有限的进行对于许多健康志愿者，涉及更多患者的进一步研究将有助于调查诸如年龄和/或吸烟状态等因素对他达拉非两种制剂药代动力学特征的影响。

　　在改善依从性的背景下，安全性和便利性都是临床使用中要考虑的重要因素。关于安全性，我们的研究发现ODF配方和市售的FCT配方具有可比的安全性。我们发现他达拉非以ODF或FCT制剂给药后耐受良好，给药后未观察到临床上相对于基线的显着变化。关于便利性，ODF制剂优于常规片剂制剂，因为它在口腔中迅速溶解而无需喝水。因此，ODF制剂可能更易于使用，尤其是对于吞咽片剂有困难的老年患者。

　　两者合计，这项研究的结果表明，含有20毫克他达拉非的ODF和FCT制剂表现出可比的血浆水平-时间曲线，而GMR的90％CIs表现出生物等效性。因此，本发明他达拉非ODF制剂具有为ED患者提供更方便替代FCT制剂的潜力。进行了这项研究，以比较新开发的他达拉非ODF的药代动力学和传统的FCT配方，该药物可以不需饮水就服用。他达拉非ODF制剂的药代动力学，安全性和耐受性与FCT制剂相当。因此，这种方便的他达拉非ODF制剂无需水或咀嚼即可服用，为医生和患者提供了一种新颖而诱人的治疗ED的选择。现在他达拉非的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。