PROFILE 1007是一项开放标签的III期研究，该研究将克唑替尼（crizotinib）与347例局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的化学治疗进行了比较，这些患者在先前的铂类化学治疗方案后病情已经进展。患者每3周随机两次接受250 mg克唑替尼治疗，为期3周，或每3周静脉注射化疗药物（培美曲塞500 mg / m 2或多西他赛75 mg / m 2）。作为PROFILE 1005研究的一部分，允许接受化疗的患者在疾病进展后转用克唑替尼。
在对PROFILE 1007进行初步分析时，意向性治疗（ITT）人群包括173例接受克唑替尼随机分组的患者和174例接受化疗的患者，其随访时间分别为12.2和12.1个月。克唑替尼组（7.7个月）的中位PFS显着高于化疗组（3.0个月），进展或死亡的危险比（HR）为0.49（95％置信区间[CI]：0.37，0.64；P <0.001）;
在分析的所有患者亚组中，克唑替尼的PFS益处均一致。按化疗类型进行的亚组分析显示，克唑替尼的中位PFS明显高于培美曲塞（HR：0.59; 95％CI：0.43，0.80; P <0.001）或多西他赛（HR：0.30; 95％CI：0.21，0.43 ；P<0.001）。有趣的是，培美曲塞组的患者获得的PFS高于多西他赛组，与先前的研究一致，表明ALK阳性患者与野生型患者对培美曲塞的敏感性更高。
该观察的潜在理由是，ALK阳性肿瘤表达的胸苷酸合酶水平可能低于ALK阴性肿瘤[30岁]。在PROFILE 1007中，接受克唑替尼的患者的客观缓解率明显高于接受化疗的患者（65％比20％；P <0.001），并且克唑替尼的中位缓解时间更长（32周比24周）。治疗组之间的总生存率无显着差异（克唑替尼导致的死亡HR：1.02； 95％CI：0.68、1.54；P = 0.54）。这种差异的缺乏可能反映了发生的总体生存事件数量较少（占分析所需事件总数的40％），而化疗组中转入克唑替尼的患者中有很大比例的患者（64％）进展。现在克唑替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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