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达克替尼(Dacomitinib)在sSCC中的作用

时间:2021-04-15 14:29 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在不适合放疗(RT)或手术的复发/转移性皮肤鳞状细胞癌(sSCC)中,化学疗法(CT)具有姑息性且临床反应有限。我们在这种情况下的II期临床试验中研究了pan-HER抑制剂达克替尼(dacomitinib)的作用。

达克替尼

  方法:纳入诊断为sSCC且不适合治疗的患者(pts),口服dacomitinib的起始剂量为每天30 mg,持续15天,然后每天45 mg。主要终点是缓解率(RR)。通过下一代测序方法(pgm,离子激流),使用针对与sSCC相关的36个基因的定制面板,分析了肿瘤样品。

  结果:治疗了42分(33 M,9 F;中位年龄77岁,范围45-92)。ECOG PS为58%的0、40%的1和2%的2。五分之一的患者有远处转移。大多数患者(86%)接受过以前的治疗,包括手术(86%),放疗(50%)和CT(14%)。在可评估的患者中,总RR为28%(完全缓解CR为2%,部分缓解PR为26%),疾病控制率为86%。中位反应持续时间为11个月(范围1-26 +)。中位治疗持续时间为4个月(范围1-26 +)。

  停药的原因是疾病进展为69%,不良事件(AEs)为19%,与药物无关的死亡为5%;3分仍在治疗中。PFS和OS的中位数分别为6个月和12个月。大多数患者(93%)至少有一种不良事件,主要由腹泻和皮疹(各71%),疲劳(36%)和口腔炎(31%)组成。G3 / G4 AE发生在36%的患者中(腹泻和皮疹各占17%)。可以从7个有反应(R:6 PR,1 CR)和15个无反应(NR:13SD,2PD)点获得肿瘤材料。观察到频繁的TP53(60%),NOTCH1 / 2(60%)和FAT1(40%)突变。NR pts显示HRAS / BRAF / NRAS突变的发生率较高(40%),高于R突变(28%)。此外,HER3(27%)CASP8(27%),KMT2C(33%)和DCLK1(27%)突变仅限于NR pts。

  结论:在sSCC中,达克替尼显示出活性,类似于抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗和帕尼单抗的观察结果(RR分别为28%和31%)。安全性与其他疾病以前的经验相当。

  达克替尼(Dacomitinib)是第二代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在无进展生存率和总生存率方面均优于第一代EGFR TKI,对于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的患者,用达克替尼治疗,益处更大。该药是由美国辉瑞研发生产,目前已经在全球多个国家获批上市,包括中国,达克替尼仿制药是由老挝元素制药生产,且已上市,相比达克替尼原研药,老挝版达克替尼性价比更高。微信扫描下方二维码了解更多:

Dacomitinib


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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