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劳拉替尼(Lorlatinib)是ALK阳性患者的主要治疗选择

时间:2021-03-16 11:29 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  背景:

  劳拉替尼(Lorlatinib)是靶向ALK和ROS1的第三代酪氨酸激酶抑制剂,已于2015年10月开始通过EAP在法国上市,用于化疗和TKI失败后的晚期难治性ALK + 非小细胞肺癌(NSCLC)。除了具有里程碑意义的,多队列的II期临床试验(评估ALK + NSCLC中的lorlatinib)之外,还缺乏有关功效和安全性以及包括lorlatinib在内的治疗顺序的现实证据。

劳拉替尼

  方法:我们报告了从2015年10月至2019年10月在法国lorlatinib EAP中入组的患有晚期,难治性,ALK或ROS1 + NSCLC的连续患者队列。数据来自法国合作组织胸腔间小组(IFCT)研究现场的医疗记录。主要终点是无进展生存期。

  结果:包括200名患者:143(71.5%)ALK +,57(28.5%)ROS1 +,87(44%)名男性,127(66%)从不吸烟者和167(85%)IV期疾病。平均年龄为59岁。在开始使用劳拉替尼时,有146名(74%)患者患有中枢神经系统(CNS)疾病(ALK +为78%,ROS1 +为63%),131名(76%)为PS 0/1。劳拉替尼分别以3%/ 17%/ 27%/ 53%的ALK +患者和30%/ 30%/ 16%/ 24%的ROS1 +患者作为第2 / 3rd / 4th / 5th +线分娩。分别有150(75%),185(93%),138(69%)和80(40%)的患者接受过先前的化疗,克唑替尼,第二代TKI和脑放疗。

  起始于劳拉替尼的PFS和OS中位数分别为ALK +患者和7.6(95%CI 6.2-10.2)个月分别为11.8(95%CI 7.3-14.6)月和NR(95%CI 18.6-NR)月和20.9(95 95%CI 10.0-NR)个月,分别用于ROS1 +患者。ALK +患者的ORR和DCR分别为46.2%(95%CI 30.2-52.1)和86.2%(95%CI 80.2-92.1)和47.1%(95%CI 33.4-60.8)和88.2%(95%CI 79.4- 97.1),分别用于ROS1 +患者。CNS ORR分别为41.7%(95%CI 33.3-50.1)和37.7%(95%CI 24.7-50.8)。

  中位随访时间为15.6(95%CI 14.0-17.6)个月,在lorlatinib治疗下观察到71(50%)ALK +患者和35(61%)ROS1 +患者进展,而CNS进展在24(34%)和8名(23%)患者。氯雷替尼的安全性与已发表的数据一致。

  结论:这些真实的结果证实了劳拉替尼Lorlatinib)是晚期难治性ALK或ROS1 + NSCLC患者的主要治疗选择。微信扫描下方二维码了解更多:

Lorlatinib


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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