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卡博替尼(Cabozantinib)的疗效和毒性

时间:2021-03-15 15:28 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  背景:

  由于c-MET和VEGFR在唾液腺癌(SGC)中通常过表达,因此本研究评估了卡博替尼(Cabozantinib)在复发/转移(R / M)SGC pts中的疗效和安全性。

卡博替尼

  方法:进行了单中心单臂II期研究。免疫组化c-MET阳性(H评分≥10)R / M SGC分数包括3个队列:腺样囊性癌(ACC),唾液管癌(SDC)和其他SGC。在纳入ACC和其他SGC队列之前,需要客观增长或因疾病引起的不适。无需事先进行全身治疗。Pts开始服用60毫克Cabozantinib片OD。主要终点是客观缓解率(ORR)。使用了西蒙的两阶段设计。如果在前9 pts /组中客观反应≥1,则该队列中将包括8 pt。

  结果:自2018年9月起至2019年11月由于严重毒性而提前关闭为止,共纳入25分。中位年龄为56岁(范围49-72),先前的治疗包括:原发肿瘤切除术(n= 19),放疗≥50Gy (n= 24),全身治疗(n= 10;辅助治疗2分,姑息治疗8分)。六分的学生具有3年级(n= 4),4年级(n= 1)或5年级(n= 1)伤口/瘘管并发症,发生在卡博替尼(7.2-12.8范围)的中位值7.2个月。这导致≥2个月的治疗中19分的严重伤口并发症发生率达到32%。

  值得注意的是,每6名患者中就有4名在高剂量Rx暴露区域发生了这种并发症。2/4在该区域已存在瘘管。Rx和卡博替尼开始治疗之间的中位间隔为71.3毫秒(范围10.6-94.7)。> 1分的其他≥3级不良事件是:高血压(5分),腹泻(2分)和脱水(2分)。当前的中位随访时间为6.8个月。在ACC队列中,ORR为6%(1/17 pts),在SDC队列中为20%(1/5 pts),在其他SGC队列中为0%(0/3 pts);PFS中位数分别为12.6个月(95%CI 6.8 – 18.4个月),9.0个月(95%CI的事件不足)和6.9个月(95%CI 0-15.2个月)。

  结论:卡博替尼(Cabozantinib)在R / M SGC pts中进行的II期研究表明,在≥2个月的治疗中,有32%pts中存在严重的伤口和瘘管并发症,其中大部分(4/6 pts)在放射治疗领域内。由于这种毒性,该研究提前结束。此外,卡波替尼在SGC pts中显示出最小的临床活性。微信扫描下方二维码了解更多:

Cabozantinib


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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