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达拉非尼dabrafenib单独用还是联合使用

时间:2021-02-20 14:31 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:BRAF抑制剂vemurafenib和dabrafenib单独治疗BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤已经显示出疗效。与单独使用达拉非尼(dabrafenib)相比,联合使用达拉非尼(dabrafenib)和MEK抑制剂曲美替尼增强了这一人群的抗肿瘤活性。 

达拉非尼,dabrafenib 

  方法:在这项开放标签的3期试验中,我们随机分配704名BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者,接受达拉非尼(dabrafenib)(150mg,每日2次)和曲美替尼(2mg,每日2次)联合口服或vemurafenib(960mg,每日2次)作为一线治疗。主要终点是总生存率。  

  结果:在预先计划的临时整体生存分析,后执行预期事件发生总数的77%,12个月的整体存活率为72%(95%可信区间(CI),67年至77年):组和65%(95%可信区间,59到70)vemurafenib组(为:联合治疗对死亡风险比,0.69;95%CI,0.53-0.89;P=0.005)。  

  2014年7月,该研究越过了预先规定的临时停止边界。联合治疗组的中位无进展生存期为11.4个月,vemurafenib组为7.3个月(风险比,0.56;95%CI,0.46-0.69;P<0.001)。联合治疗组客观缓解率为64%,vemurafenib组为51%(P<0.001)。两组中严重不良事件和停用研究药物的发生率相似。皮鳞状细胞癌和角化棘皮瘤发生在联合治疗组的1%和vemurafenib组的18%。  

  结论:与vemurafenib单药治疗相比,达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼可显著改善BRAFV600E或V600K突变转移性黑色素瘤患者的总生存率,且总体毒性不增加。详情请扫码咨询:

达拉非尼,dabrafenib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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