卡马替尼/Capmatinib的临床疗效分析

　　2020年5月6日，FDA允许了卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）（Tabrecta，Capmatinib），用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。　　

　　FDA还批准了FoundationOneCDx分析作为卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）的辅助检测剂。GEOMETRYmono-1临床试验（NCT02414139），纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变而且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC，均使用临床组的RNA测序平台，其中78例患者的组织样本使用FoundationOneCDx复测，73例可供比较，72例结果一致，阳性符合率99%。患者中位年龄71岁，60%女性，75%白人，24%PS0分，75%PS1分，60%无吸烟史，80%腺癌，12%脑转移。69例经治患者中88%接受过含铂化疗。　

　　临床研究　

　　这项功效在试验中得到了证实。患者每天吃两次卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）400mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要功效结局指标是总体缓解率以及缓解持续时间。　

　　①在28例初治的患者中，总缓解率为68％，缓解持续时间为12.6个月，中位无进展生存期（PFS）为9.69个月。　

　　②在之前接受治疗的69位患者中，总缓解率为41％，缓解持续时间为9.7个月，PFS为5.42个月。　　

　　③在13例出现脑转移的MET14突变患者中，差不多会有百分之五十的脑转移患者对卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）应答，颅内ORR达到54%（7/13）。　

　　在这些患者中，有四个患者完全消除了脑部病变(占比百分之三十一)，另外3例部分缓解（PR）患者的情况：1例患者3个病灶完全缓解，4个病灶稳定；1例患者2个病灶完全缓解，1个稳定；1例患者1个病灶完全缓解，3个稳定。所有患者颅内疾病控制率为92.3%(12/13)。

　　最常见的不良反应（≥20％的患者）是周围性水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。　　

　　卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）还可引起间质性肺疾病，肝毒性，光敏性和胚胎-胎儿毒性。根据细胞早期实验室研究中明确的光毒性阳性信号，患者可能对日光更为敏感，建议服用卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）时应采取预防措施以遮盖皮肤，使用防晒霜。　　

　　卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）的推荐剂量为每天400毫克，每天两次，有或没有食物。详情请扫码咨询：