卡马替尼Capmatinib研究数据

　　MET外显子14跳跃(METex14)突变肺癌患者约占LANSCLC病例的3-4%，这种类型的患者预后极差。近日，美国食品和药物管理局(FDA)传来好消息，口服MET抑制剂卡马替尼Capmatinib获批用于治疗METex14突变转移性非小细胞肺癌成人患者。　　

　　卡马替尼Capmatinib研究数据　　

　　这次的批准，是在关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这个实验是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃(METex14)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次卡马替尼Capmatinib 400mg片剂。　　

　　数据的结果可以看出，经双盲独立审查委员会(BIRC)根据效果来评判：(1)在初治患者(队列5b：28例，先前没有接受过治疗)中，总缓解率(ORR)为68%(95%CI:48-84)、中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月(95%CI:5.5-25.3)。(2)在经治患者(队列4：69例，先前已接受过治疗)中，ORR为41%(95%CI:29-53)、DOR为9.7个月(95%CI:5.5-13.0)。(3)最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。　　

　　卡马替尼Capmatinib药物介绍　　

　　药品名：Capmatinib　　

　　商品名：Tabrecta　　

　　中文名：卡马替尼　　

　　生产商：诺华(Novartis)　

　　卡马替尼Capmatinib是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，　　

　　可以抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增引起的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖的癌细胞的增殖和存活。　　

　　在这个之前，FDA已授予卡马替尼两个突破性药物资格：(1)一线治疗携带METex14突变的转移性NSCLC患者;(2)治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。此外，FDA还授予了该药孤儿药资格(ODD)。　　

　　研究结果揭示了卡马替尼Capmatinib在携带METex14突变肺癌患者中的治疗潜力。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。详情请扫码咨询：