索拉非尼(多吉美)的主要不良事件是手足皮肤反应,高血压和腹泻。几篇论文强调了用索拉非尼治疗的患者的不良事件与生存之间的一致性。Vincenzi等首次评估了HSFR与预后之间的相关性。他们显示,在接受索拉非尼治疗的一小部分患者中,HSFR患者相对于没有HSFR的患者具有更高的疾病控制率。 Reig等在对147例患者的前瞻性研究中证实了这一数据。他们报告说,在治疗的最初60天内,根据是否存在皮肤毒性将患者细分。最近的一项荟萃分析证实,HSFR是接受索拉非尼的HCC患者OS和TTP结局的良好指标。

高血压(HTN)通常与血管生成抑制剂的使用有关。 Casadei Gardini等显示,与没有HTN的患者相比,早期HTN而不是较晚发作的HTN与PFS更好。一些研究已经证实了这一发现,而另一些则没有得到证实。Bettinger等首次报道腹泻是112例晚期HCC患者的独立阳性预后因素,这一点也得到Koschny等的证实。
最后,其他作者表明,AE的数量与索拉非尼治疗的患者的预测生存率相关。 等特别评估了预处理临床变量预测生存的潜力。考虑了三组患者:无AE的患者,有AE的患者和有2-3 AE的患者。该研究报告了这种分类与疾病进展在3mo时有很强的相关性。这些数据随后在验证队列中得到确认。 Abdel-Rahman等最近的荟萃分析显示,特定的副作用。在SHARP试验和亚太试验中,超过95%的患者被分类为患有Child-Pugh A肝硬化,因此无法研究索拉非尼对Child-Pugh B患者的潜在益处。
Hollebecque等首次报道了索拉非尼在120例晚期HCC患者中的前瞻性研究结果,其中20例是Child-Pugh B肝硬化。Child-Pugh A患者的中位生存期明显高于Child-Pugh B患者。几年后,Pressiani等研究了300例连续患者的临床结局。在Child-Pugh亚组中使用索拉非尼最重要的工作是2016年发表的GIDEON研究。这项研究发现,患者的中位OS明显长于Child Pugh B或Child-Pugh C的患者。肉眼可见的血管浸润:普遍认为肉眼可见的血管浸润会导致预后较差。 Peng等人的荟萃分析证实了其预后价值,而Bruix等人的汇总分析证实了宏观血管侵犯作为生存预测指标而非治疗反应的重要性。
BCLC期:在SHARP试验中,巴塞罗那临床肝癌B患者的OS中位数为5mo,而BCLC C患者的OS中位数为7 。后来,SOFIA 和GIDEON研究证实了这一数据,BCLC C患者的OS为8.4 mo,而BCLC B患者为20.6 mo(P <0.0001),但两组之间的放射学进展时间无显着差异。在GIDEON研究中,按照Child-Pugh交叉分类的BCLC进行的中位OS遵循相似的趋势,即Child-Pugh A和BCLC B期的患者的OS较Child-Pugh B和BCLC B的患者更长;与Child-Pugh B和BCLC C期相比,Child-Pugh A和BCLC C期患者的OS更长(分别为2和8 mo)。
最近,Bruix等的汇总分析证实,BCLCC患者的预后比BCLC B HCC患者低。评估索拉非尼起始剂量和剂量递增/降低的两个最重要的研究是SOFIA 和GIDEON试验。在SOFIA试验中由于以下原因,有161名患者(54%)服用了索拉非尼。现在索拉非尼在哪里购买?价格是多少?更多详情可咨询下方微信。















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