帕博西尼/哌柏西利与安慰剂相比

　　从2013年2月到2014年7月，666名绝经后妇女被记录并随机分配接受帕博西尼(哌柏西利)-letrozole(n=444)或placebo-letrozole(n=222)，人口统计学和基线疾病特征在治疗部门之间非常平衡，与先前报告的相似。有效期新数据截止日期(2017年5月31日)，中位(四分差)随访时间:帕博西尼-来曲唑组为37.6个月(37.2-38.0)，安慰剂组为37.3个月(36.3-37.9)。

　　研究者评估的pfs在itt人群中，帕博西尼-来曲唑与安慰剂-来曲唑组显著延长，中位数为27.6个月(95%ci为22.4-30.3)，分别为14.5个月(12.3-17.1)[hr，0.563(95%ci为0.461-0.687;p<0.0001]。更新后的中央独立中心回顾的结果支持pfs的改善:中位pfs35.7个月(95%ci27.7-38.9)和19.5个月(16.6-26.6)分别为[hr，0.611(95%ci0.485-0.769);p<0.0001]。

　　在所有检查亚组中pfs中位数也较长，帕博西尼(哌柏西利)-letrozole。值得注意的是，在pfs与帕博西尼(哌柏西利)-letrozole观察到一个实质性的好处，患者的疾病负担低，如不可测量的疾病(4%的内脏)，骨只疾病，或单一的疾病部位。对于没有接受过内分泌治疗的非内脏疾病患者，使用帕博西尼-来曲唑的pfs中位数超过3年。此外，无论tfi基线水平如何，无论患者是否接受过内分泌治疗，pfs受益于帕博西尼(哌柏西利)-letrozole和placebo-letrozole的程度是一致的)。

　　在227例帕博西尼(哌柏西利)-letrozole患者和150例终止研究治疗后接受全身抗癌治疗的安慰剂-来曲唑患者中，内分泌治疗是最常见的两臂患者的首次后续治疗(分别为60.8%和58.0%)，其次是化疗(分别为36.6%和34.0%)。一些患者接受了第二次后续治疗。安全性随访15个月后，没有观察到帕博西尼(哌柏西利)-letrozole有新的安全信号。

　　在整个研究期间，由于全因果关系治疗而永久中断治疗的患者中，54例(12.2%)发生在帕博西尼(哌柏西利)组，13例(5.9%)发生在安慰剂组。中性粒细胞减少症是最常见的任何级别的ae与帕博西尼-来曲唑(81.8%比6.3%与安慰剂-来曲唑)。帕博西尼(哌柏西利)-letrozole臂大部分事件严重程度为3级(57.4%)，但中性粒细胞减少很少导致终止研究(n=8[1.8%])，发热性中性粒细胞减少少少见(n=9[2.0%])。

　　23.6%的帕博西尼-来曲唑患者和15.3%的安慰剂-来曲唑患者出现了任何原因引起的急性严重不良反应。感染为双臂最常见的性侵犯报告(分别为5.2%和4.1%)。患者报告门诊患者报告hrqol评估的事实-b总分维持帕博西尼-来曲唑。

　　与b总分基线相比，帕博西尼(哌柏西利)-letrozole组和placebo-letrozole组的总体变化无显著性差异(p=0.629)。没有统计学意义上的差异，观察到治疗武器之间的变化，从基线分数的任何分量表评估。患者报告的hrqol的结果是一致的所有亚组，包括患者只有骨骼疾病和长tfi。

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