介绍：尼达尼布在特发性肺纤维化(IPF)患者中的安全性和耐受性已使用临床试验数据进行表征。...
背景：LUME-Lung13期研究评估了多西他赛联合尼达尼布作为非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗的有效性和安全性。...
SENSCIS试验的这些发现进一步证明尼达尼布对SSc-ILD的进展具有临床相关影响。尽管对ILD的进展没有确定的定义，但在SSc-ILD和其他ILD的既往研究中，FVC下降超过10%的预测值已被用于评估具有临床相关ILD进展的受试者比例。...
目标：在系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)受试者的SENSCIS试验中，尼达尼布Nintedanib与安慰剂相比，使52周内用力肺活量(FVC)下降率降低了44%。本研究旨在调查尼达尼布Nintedanib对FVC分类变化和ILD进展的其他指标的影响。 ...
结论：根据六项临床试验的汇总数据，大多数患者可以控制尼达尼布Nintedanib的不良事件特征。基于生存数据外推的探索性分析表明，尼达尼布Nintedanib可延长IPF患者的预期寿命。...
背景和目的：在系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者的SENSCIS试验中，相比之下，尼达尼布Nintedanib在52周内将用力肺活量(FVC)（毫升/年）的下降率降低了44%与安慰剂相比，大多数患者的不良事件是可控的。我们分析了尼达尼布Nintedanib在亚洲人种患者中...
理由：在特发性肺纤维化(IPF)和气体交换严重受损患者的INSTAGE试验中，尼达尼布Nintedanib加西地那非与圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分、脑钠肽(BNP)和FVC的数值获益相关与单独的尼达尼布Nintedanib相比下降。STEP-IPF（西地那非IPF运动表现试验）试验的探索性分析...
理由：在特发性肺纤维化(IPF)和气体交换严重受损患者的INSTAGE试验中，尼达尼布Nintedanib加西地那非与圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分、脑钠肽(BNP)和FVC的数值获益相关与单独的尼达尼布Nintedanib相比下降。STEP-IPF（西地那非IPF运动表现试验）试验的探索性分析...
背景：特发性肺纤维化的一个标志是肺中细胞外基质的过度积累。细胞外基质的降解产生称为新表位的自由循环蛋白质片段。INMARK试验的目的是研究作为特发性肺纤维化患者疾病进展预测因子的新表位变化以及尼达尼布Nintedanib对这些生物标志物的影响。 ...
在INSTAGE试验中，在IPF和气体交换严重受损的患者中进行，尼达尼布Nintedanib联合西地那非与尼达尼布Nintedanib单药对12周或24周亚组间SGRQ总分变化的治疗效果没有显着差异。基线时的RHD（或RVSD或RVH）。这一发现与STEP-IPF试验的探索性数据形成对比，该试验...
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