曲格列汀trelagliptin对2型糖尿病患者生活质量的影响

　　2 型糖尿病的长期血糖控制对于预防或延缓大血管和微血管并发症的发生至关重要。药物依从性是 2 型糖尿病管理的一个组成部分。尽量减少抗糖尿病药物的给药频率可以减轻患者的治疗负担并提高药物依从性。本研究旨在评估在 2 型糖尿病患者中与每日给药 DPP-4 抑制剂相比，曲格列汀（trelagliptin）（一种每周给药的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂）治疗 12 周期间治疗负担的减轻。

　　这是一项多中心、随机、开放标签、平行组、比较研究，将在日本大约 15 个地点进行。总共 240 名患者将按 1:1 随机分配接受曲格列汀或每日 DPP-4 抑制剂治疗 12 周。将比较两组的疗效和安全性。主要终点是糖尿病治疗相关 QOL 问卷所有项目从治疗开始到治疗结束的总分变化。本研究将按照方案、赫尔辛基宣言、临床研究伦理指南、ICH 良好临床实践综合指南以及适用的当地法律法规，以对个体参与者的最高尊重进行。

　　通过病例登记网络系统，符合条件的受试者将按 1:1 的比例随机接受曲格列汀 100 mg [或在中度肾功能损害（肌酐清除率 30 ≤ 50 mL/min）的情况下为 50 mg]] 每周一次或一次每日服用 DPP-4 抑制剂（阿格列汀、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、西他列汀、特力列汀或维格列汀），剂量和给药方式在包装说明书中推荐。

　　为了调整降低糖尿病治疗负担的效果，受试者将使用他们的 HbA1c 水平（< 8.0% 或 ≥ 8.0%）和糖尿病治疗相关 QOL (DTR-QOL) 的所有因素的总分随机分组) 调查问卷 [< 80 (168.2 作为一个分数) 或 ≥ 80 (≥ 168.2 作为一个分数)] 在筛选开始时作为分层因素。DTR-QOL 问卷对 29 个问题中的每一个使用 1-7（7 = 最佳）的量表。总分是将所有题目的分数相加，总和换算成0-100[即最高分(203)=100；最差分数 (29) = 0]。从筛选开始到治疗结束，禁止使用除分配的研究药物之外的糖尿病药物。原则上，除非研究人员认为有必要，否则在临床研究期间不得添加或撤回伴随药物或改变剂量。现在维奈托克的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。