背景：聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂可与程序性细胞死亡受体-1(PD-1)抑制剂协同增强适应性和先天性抗肿瘤免疫反应。在2期JASPER研究(NCT04475939)中，PARP抑制剂niraparib与PD-1抑制剂pembrolizumab在转移性和/或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行了评估。
方法：肿瘤程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例评分(TPS)≥50%（队列1）或1%-49%（队列2）的患者接受一线尼拉帕尼Niraparib（200mg，每天一次）加上派姆单抗（每3周200毫克）。主要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和药代动力学。
结果：38名患者被纳入队列1和2。在队列1中，ORR（95%置信区间[CI]）为56.3%（16名患者中有9名；29.9%-80.2%）；16名患者中有2名有完全反应，16名中有7名有部分反应(PR)。在队列2中，20个PR中有4个的ORR为20.0%(5.7%-43.7%)。在队列1和2中，中位DoR为19.7个月（95%CI，4.2个月至不可估计[NE]）和9.4个月（95%CI，4.2个月至NE），中位PFS为8.4个月（95%CI，3.9-22.1个月）和4.2个月（95%CI，2.0-6.2个月），中位OS为NE（95%CI，6.0个月至NE）和7.7个月（95%CI，4.0-12.5个月），分别。在队列1和2中，分别有88.2%和85.7%的患者发生了≥3级治疗相关不良事件。安全性与单药尼拉帕尼Niraparib和派姆单抗的已知特征一致。
结论：尼拉帕利联合派姆单抗在晚期和/或转移性NSCLC患者中显示出临床活性。
总结：JASPER临床试验研究了一种新的联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Pembrolizumab是一种批准用于NSCLC的药物，与尼拉帕尼Niraparib一起给药。先前的研究表明，这两种药物一起使用可能比单独使用任何一种药物效果更好。这项研究发现，超过一半的肿瘤标志物水平高的患者对这种组合有反应，五分之一的标志物水平较低的患者有反应。联合用药的副作用类型与单独使用两种药物的副作用相似。这些结果支持对这种组合的更多研究。详情请扫码咨询：
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