背景:循环肿瘤细胞(CTC)对晚期乳腺癌(ABC)患者具有预后意义。然而,没有关于它们在接受palbociclib帕博西尼治疗的患者中使用的数据。我们分析了CTC计数在参加cTREnd研究的患者中的预后作用,该研究是一项预先计划的TREnd转化子研究(NCT02549430),将ABC患者随机分配到单独使用palbociclib帕博西尼或palbociclib帕博西尼加内分泌治疗之前接受的内分泌治疗治疗。此外,我们评估了CTC上的RB1基因表达,并探讨了其在cTREnd亚群中的预后作用。
方法:对46例ER阳性、HER2阴性ABC患者进行分析。在开始palbociclib帕博西尼治疗前(时间点T0)、第一个治疗周期后(时间点T1)和疾病进展时(时间点T2)收集血样。通过CellSearch®System使用CellSearch™EpithelialCell试剂盒分离和计数CTC。研究治疗期间的无进展生存期(PFS)、临床获益(CB)和研究治疗后治疗失败的时间(TTF)与CTC计数相关。具有≥5个CTC的样品通过DEPArraysystem®(DA)进行分类。通过ddPCR测量RB1和GAPDH基因表达水平。
结果:所有46名患者均适合CTC分析。T0时的CTC计数在PFS和CB方面没有显示出显着的预后价值。在T1时至少检测到一种CTC的患者(n=26)的PFS比那些有0个CTC的患者(n=16)更差(p=0.02)。在T1时,与未增加的患者相比,至少增加3个CTC的患者的PFS降低(mPFS=3对9个月,(p=0.004)。最后,在T2时有≥5个CTC的患者(n=6/23)接受化疗作为研究后治疗的患者TTF较短(p=0.02)。RB1的基因表达数据来自19名患者。CTC显示RB1表达异质。在任何时间点可检测到RB1表达的患者表现更好,但不是统计显着,结果比那些无法检测到的水平。
结论:CTC计数似乎是监测palbociclib帕博西尼反应的一种有前途的方式。此外,进展时的CTC计数可以预测palbociclib帕博西尼后的临床结果。对CTC进行RB1表达分析是可行的,并可能提供额外的预后信息。鉴于研究样本量较小,应谨慎解释结果。详情请扫码咨询:
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