重要性：乳头状肾细胞癌(PRCC)是最常见的非透明细胞RCC。由于某些PRCC病例是MET驱动的，因此抑制MET可能是一种靶向治疗方法。在之前的研究中，savolitinib（AZD6094、HMPL-504、volitinib）是一种高度选择性的MET-酪氨酸激酶抑制剂，在该患者组中表现出抗肿瘤活性。
目的：确定与标准护理舒尼替尼相比，savolitinib是否是该患者群体的更好治疗选择。
设计、设置和参与者：SAVOIR3期、开放标签、随机临床试验是一项多中心研究，于2017年7月至2019年8月数据截止，在7个国家的32个中心进行。总体而言，360至450名患者将接受筛选以随机化大约180名患者。患者是患有MET驱动（集中确认）、转移性PRCC的成人，具有1个或多个可测量的病变。排除标准包括之前接受过舒尼替尼或MET抑制剂治疗。总共筛查了254名患者。
干预措施：患者每天一次(qd)口服600mgsavolitinib，或每天一次口服50mg舒尼替尼，持续4周，随后2周不进行治疗。
主要结果和措施：主要终点是无进展生存期（PFS，由研究者评估并由盲法独立中央审查确认）。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间和安全性/耐受性。
结果：在数据截止时，60名患者被随机分组（savolitinibn=33；舒尼替尼n=27）；大多数患者获得了7号染色体（萨沃利替尼，30[91%]；舒尼替尼，26[96%]）并且没有既往治疗（萨沃利替尼，28[85%]；舒尼替尼，25[93%]）。对于savolitinib和舒尼替尼，4(12%)和10(37%)名患者为女性，中位（范围）年龄分别为60(23-78)和65(31-77)岁。在MET驱动的疾病患者中使用舒尼替尼的PFS的外部数据可用后，研究登记被关闭。与舒尼替尼相比，savolitinib的无进展生存期、OS和ORR在数值上更高。两组的中位PFS无统计学差异：savolitinib为7.0个月（95%CI，2.8-未计算），舒尼替尼为5.6个月（95%CI，4.1-6.9）（风险比[HR]，0.71；95%CI，0.37-1.36；P=.31）。对于savolitinib和舒尼替尼，分别有14名(42%)和22名(81%)的患者报告了3级或更高级别的不良事件(AE)，10名(30%)和20名(74%)的患者报告了与AE相关的剂量调整。停药后，分别有12名(36%)和5名(19%)的savolitinib和舒尼替尼患者接受了后续抗癌治疗。
结论和相关性：虽然患者数量和随访有限，但与舒尼替尼sutent相比，savolitinib表现出令人鼓舞的疗效，3级或更高的AE和剂量调整较少。有必要进一步研究savolitinib作为MET驱动的PRCC的治疗选择。详情请扫码咨询：
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