普伐他汀联合索拉非尼sorafenib不能提高晚期肝细胞癌的生存率

　　背景和目的：索拉非尼sorafenib是晚期肝细胞癌(HCC)的标准治疗方法。将索拉非尼sorafenib与另一种治疗相结合，以在可接受的安全性范围内提高总生存率(OS)，可能是晚期HCC患者管理的下一步。我们旨在评估索拉非尼sorafenib联合他汀类药物是否能改善HCC患者的生存率。　

　　方法：PRODIGE-11试验的目的是比较索拉非尼sorafenib-普伐他汀联合用药（A组）与索拉非尼sorafenib单药（B组）在晚期HCC患者中的各自临床结果。未接受全身治疗的Child-PughA晚期HCC患者(n=323)被随机分配至索拉非尼sorafenib-普伐他汀联合治疗组(n=162)或索拉非尼sorafenib单药组(n=161)。主要终点是OS；次要终点是无进展生存期、肿瘤进展时间、治疗失败时间、安全性和生活质量。　　

　　结果：随机化后，312名患者接受了至少1剂研究治疗。中位随访35个月后，269名患者死亡（A组：135；B组：134），治疗组之间的中位OS没有差异（10.7个月与10.5个月；风险比=1.00；p=0.975）;在次要生存终点方面也没有观察到差异。在单变量分析中，OS的重要预后因素是CLIP评分、体能状态和生活质量评分。多变量分析表明，OS的唯一预后因素是CLIP评分。主要毒性是腹泻（A组11%的患者严重，B组8.9%的患者严重），而严重的恶心呕吐很少见，并且没有报告与毒性相关的死亡。　　

　　结论：在索拉非尼sorafenib中加入普伐他汀并不能提高晚期HCC患者的生存率。　　

　　总结：索拉非尼sorafenib已被证明对晚期肝细胞癌患者的治疗有效。然而，这些患者的总体生存率仍然很低，因此我们有兴趣了解添加他汀类药物普伐他汀是否能改善晚期HCC患者的预后。这项随机对照试验表明，与索拉非尼sorafenib单药相比，索拉非尼sorafenib-普伐他汀联合用药并未提高本研究人群的总体生存率。详情请扫码咨询：