neratinib来那替尼在HER2阳性激素受体阳性早期乳腺癌中的最终疗效结果

　　背景：ExteNET试验证明，来那替尼neratinib是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，与安慰剂相比，在人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）/激素受体阳性的患者中改善了无创生存期（iDFS）。HR+)早期乳腺癌(eBC)。

　　患者和方法：ExteNET是一项多中心、随机、双盲、III期试验，纳入了2840名接受新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗后的HER2+eBC患者。患者按HR状态分层，并随机分配1年口服来那替尼neratinib240毫克/天或安慰剂。主要终点是iDFS。对曲妥珠单抗治疗后≤1年（HR+/≤1年）和>1年（HR+/>1年）开始治疗的HR+eBC患者进行描述性分析。　　

　　结果：HR+/≤1年和HR+/>1年人群包括1334（来那替尼neratinib，n=670；安慰剂，n=664）和297（来那替尼neratinib，n=146；安慰剂，n=151）患者，分别。5年的绝对iDFS收益在HR+/≤1年（风险比，0.58；95%置信区间[CI]，0.41-0.82）中为5.1%，在HR+/>1年中为1.3%（风险比，0.74；95%CI，0.29-1.84)。在HR+/-1年中，来那替尼neratinib与8年总生存率(OS)的数值改善相关（绝对获益，2.1%；风险比，0.79；95%CI，0.55-1.13）。在HR+354名患者中/≤1年组接受新辅助治疗，295例有残留病灶，结果显示5年iDFS的绝对获益为7.4%（风险比，0.60；95%CI，0.33-1.07），8年为9.1%OS（风险比，0.47；95%CI，0.23-0.92）。来那替尼neratinib的中枢神经系统事件较少。不良事件与先前报告的相似。　　

　　结论：来那替尼neratinib显着改善了HER2+/HR+/≤1年人群的iDFS，并且在新辅助治疗后残留疾病的患者中观察到了类似的趋势。中枢神经系统事件和OS的数值改善与iDFS益处一致，并表明来那替尼neratinib在该人群中具有长期益处。详情请扫码咨询：