背景：尽管内分泌治疗是激素受体阳性(HR+)/HER2-转移性乳腺癌的主要治疗方法，但仍为有内脏危象风险或内分泌敏感性怀疑的患者提供一线化疗。通常在停止化疗时提供维持激素治疗。MAINtenanceAfinitor研究是一项随机III期试验，比较了一线化疗后疾病控制患者的维持依维莫司Everolimus联合芳香酶抑制剂(AI)与AI单药治疗。
方法：一线化疗后病情稳定、部分缓解或完全缓解的患者随机接受依维莫司加AIs（依西美坦或来曲唑或阿那曲唑）或单独使用AIs。主要目标是无进展生存期（PFS）。次要目标包括反应率、安全性和总生存期(OS)。
结果：总共有110名患者被随机分配至依维莫司+AIs（n=52）或AIs（n=58）。依维莫司+AI组的中位PFS为11.0个月（95%置信区间[CI]8.1-13.8），AI单药治疗组为7.2个月（95%CI4.7-10.9）（风险比[HR]0.71，95%CI0.47-1.06）。
依维莫司+AI组的客观缓解率为22.4%，AI单药治疗组的客观缓解率为19.2%。AI单药治疗组报告的疾病进展为最佳反应比例更高（28.8%对14.3%）。联合组的中位OS为35.7个月（95%CI26.0-47.8），而单独AI组为33.5（95%CI26.4-42.7）（HR1.0，95%CI0.61-1.62）。
结论：EVE+AIs对被认为适合一线化疗的转移性乳腺癌患者的预后没有显着影响。同时考虑到治疗耐受性，维持内分泌治疗仍然是标准。依维莫司详情请扫码咨询：
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