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联合达拉非尼和曲美替尼trametinib可改善黑色素瘤的总生存期

时间:2021-11-19 14:21 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:BRAF抑制剂vemurafenib和dabrafenib作为单一疗法在先前未经治疗的具有BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者中显示出疗效。与单独使用dabrafenib相比,将dabrafenib和MEK抑制剂曲美替尼联合使用可增强该患者群体的抗肿瘤活性。  

曲美替尼,trametinib

  方法:在这项开放标签的3期试验中,我们将704名具有BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者随机分配接受达拉非尼(150毫克,每天两次)和曲美替尼(2毫克,每天一次)或威罗菲尼(960毫克每天两次)口服作为一线治疗。主要终点是总生存期。  

  结果:在发生预期事件总数的77%后进行的预先计划的中期总生存分析中,12个月的总生存率为72%(95%置信区间[CI],67至77):治疗组和vemurafenib组为65%(95%CI,59至70)(联合治疗组的死亡风险比,0.69;95%CI,0.53至0.89;P=0.005)。2014年7月,跨越预先指定的中期停止边界,研究因疗效而停止。  

  联合治疗组的中位无进展生存期为11.4个月,维罗非尼组为7.3个月(风险比,0.56;95%CI,0.46至0.69;P<0.001)。联合治疗组的客观缓解率为64%,维罗非尼组为51%(P<0.001)。两组的严重不良事件发生率和研究药物停药率相似。联合治疗组1%的患者和vemurafenib组18%的患者发生皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤。  

  结论:与威罗菲尼单药治疗相比,达拉非尼联合曲美替尼trametinib可显着提高既往未经治疗的具有BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者的总生存率,而没有增加总体毒性。详情请扫码咨询:

曲美替尼,trametinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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