介绍：在开始每天90mg布加替尼Brigatinib治疗7天，然后每天180mg的1周内，3%至6%的患者出现有症状的早发性肺事件(EOPE)。我们进行了一项前瞻性观察性队列研究，以测量开始使用布加替尼Brigatinib时的肺功能变化。
方法：开始使用布加替尼Brigatinib的患者符合条件。在基线、第2天和第8天加上或减去布加替尼Brigatinib的第15天。主要终点是PFT定义的EOPE的发生率，预先指定为DLCO比基线降低20%以上。由于DLCO减少的发生率高于预期，因此进行了中期分析。
结果：总共90％（109）经历弥散还原发生在第2天或第8天平均弥散最低点最低点为-13.33％从基线（范围：-34.44至-5.00）。三名参与者符合PFT定义的EOPE标准。所有患者，包括这三名患者，均无症状，无需中断布加替尼Brigatinib或减少剂量，所有患者均升级至180mg，没有出现进一步问题。尽管继续给药，到第15天，所有评估的患者都经历了DLCO恢复。呼吸困难和六分钟步行测试结果与DLCO变化无关。PFT定义的EOPE患者在基线和第8天的活化中性粒细胞水平显着升高。
结论：在布加替尼Brigatinib给药的前8天内，90%的DLCO降低，没有任何相关症状。尽管继续给药和剂量递增，但在第15天评估的所有6名患者的DLCO均有所改善。应探索中性粒细胞活化的预处理水平作为发展EOPE的生物标志物。详情请扫码咨询：
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