目的：Brigatinib是一种下一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在晚期ALK抑制剂初治ALK阳性非小细胞肺癌患者中，与克唑替尼相比，显示出优异的无进展生存期(PFS)和改善的健康相关生活质量(QoL)。在开放标签III期ALTA-1L试验中的第一次中期分析（99次事件；布吉他滨中位随访时间为11.0个月）时的细胞肺癌(NSCLC)。我们报告了第二次预先指定的中期分析（150个事件）的结果。
方法：ALK抑制剂初治晚期ALK阳性NSCLC患者按1:1随机分配至布吉他滨180mg每日一次（7天导入剂量为90mg每日一次）或克唑替尼250mg每日两次。主要终点是由盲法独立审查委员会(BIRC)评估的PFS。还收集了研究人员评估的功效、用于药代动力学评估的血液样本和患者报告的结果。
结果：275名患者被随机分配（布吉他滨，n=137；克唑替尼，n=138）。布吉他滨的中位随访时间为24.9个月（150次PFS事件），布吉他滨在BIRC评估的PFS中与克唑替尼相比显示出一致的优势（风险比[HR]，0.49[95%CI，0.35至0.68]；对数秩P<.0001；中位数，24.0个月对11.0个月）。
研究人员评估的PFSHR为0.43（95%CI，0.31至0.61；中位数，29.4个月对9.2个月）。没有出现新的安全问题。与克唑替尼相比，布吉他滨延迟了全球健康状况/QoL评分恶化的中位时间（HR，0.70[95%CI，0.49至1.00]；对数秩P=.049）。Brigatinib每日血浆浓度-时间曲线下面积不是PFS的预测因子（HR，1.005[95%CI，0.98至1.031]；P=.69）。
结论：布吉他滨Brigatinib是一种每日一次的ALK抑制剂，与克唑替尼相比，具有更好的疗效、耐受性和QoL，使其成为有希望的ALK阳性NSCLC的一线治疗。详情请扫码咨询：
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