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厄洛替尼Erlotinib在致敏突变的NSCLC患者中表现出优异的疗效

时间:2021-10-21 11:19 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  目前有五种表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可用于临床实践。与标准化疗相比,所有这些EGFR-TKIs都提高了无进展生存期(PFS),作为携带敏感EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。  

  厄洛替尼是第一代EGFR-TKI,推荐每日一次口服剂量为150mg。该剂量旨在针对所有类型的EGFR(即野生型和任何EGFR突变),这是基于细胞毒性药物I期研究中的剂量递增实验4并且是最大耐受剂量。EGFR-酪氨酸激酶致敏突变包括外显子19缺失(E19DEL)和外显子21(L858R)点突变;因此,厄洛替尼在携带这些致敏突变的NSCLC患者中表现出优异的疗效。 

厄洛替尼,Erlotinib 

  在150毫克/天的剂量下,平均谷稳态浓度(CSS分钟)的厄洛替尼>2.5μM。然而,几项基础研究报告称,在敏感突变小于0.1μM的NSCLC细胞系中,生长抑制浓度为50%。因此,厄洛替尼可能以<150毫克/天的剂量给药,同时保持临床疗效。  

  在日本,一项涉及3,488名患者的厄洛替尼上市后监测研究报告了以下2级(G2)或更高的不良事件(AE)发生率;爆发=38.8%,甲沟炎=3.4%,腹泻=7.1%,肝脏疾病=5.4%,间质性肺病=3.7%。在这项监测研究中,大约90%的患者在治疗期间接受了150毫克/天的厄洛替尼治疗。  

  由于55.1%的患者有吉非替尼治疗史且所有类型的EGFR患者均符合本研究的条件,因此中位PFS仅为64天(95%置信区间(CI)60-68天)。厄洛替尼诱导的几种AE在治疗期间持续存在。长期、持续的AE,即使是低级别的,也会限制患者的正常活动并对他们的生活质量(QOL)产生不利影响。  

  在患者间剂量递增中,AE的程度变得越来越严重,这取决于将厄洛替尼的日剂量从25毫克/天增加到200毫克/天。在长期治疗过程中,降低毒性可提高QOL。因此,减少厄洛替尼的所需剂量可能会产生有益的毒性和QOL影响。  

  本两阶段研究的目的是确定厄洛替尼在仅具有致敏突变的NSCLC患者中的最佳剂量(OD)。第一阶段确定了厄洛替尼在目标患者人群中的最小有效剂量(MED)和OD,第二阶段确定了临床和药理OD。该研究的总体目标是促进厄洛替尼Erlotinib的个性化给药,目的是平衡毒性和疗效。详情请扫码咨询:

厄洛替尼,Erlotinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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