Palbociclib帕博西尼和氟维司群治疗晚期乳腺癌的总体生存率

　　背景：细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂palbociclib联合氟维司群治疗可延长激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期患者的无进展生存期。乳腺癌。我们报告了预先指定的总生存分析结果。

　　方法：我们将既往内分泌治疗期间出现进展或复发的激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者随机分配接受palbociclib加氟维司群或安慰剂加氟维司群。我们分析了总生存期；根据对内分泌治疗是否敏感、是否存在内脏转移性疾病和更年期状态等预先指定的分层因素，palbociclib的作用；疾病进展后后续治疗的疗效；和安全。　　

　　结果：在接受随机分组的521名患者中，palbociclib-氟维司群组的中位总生存期为34.9个月（95%置信区间[CI]，28.8至40.0），安慰剂-氟维司群为28.0个月（95%CI，23.6至34.6）组（死亡风险比，0.81；95%CI，0.64至1.03；P=0.09；绝对差异，6.9个月）。安慰剂-氟维司群组16%的患者在完成试验方案后接受CDK4/6抑制剂治疗。在对既往内分泌治疗敏感的410名患者中，palbociclib-氟维司群组的中位总生存期为39.7个月（95%CI，34.8至45.7），安慰剂-氟维司群组为29.7个月（95%CI，23.8至37.9）（风险比，0.72；95%CI，0.55至0.94；绝对差异，10.0个月）。两组后续治疗的中位持续时间相似，palbociclib-氟维司群组接受化疗的中位时间为17.6个月，而安慰剂-氟维司群组为8.8个月（风险比，0.58；95%CI，0.47至0.73；P<0.001)。在44.8个月的随访中没有观察到新的安全信号。　　

　　结论：在对既往内分泌治疗敏感的激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，帕博西尼palbociclib-氟维司群治疗比安慰剂-氟维司群治疗具有更长的总生存期。整个试验组的总生存期差异不显着。详情请扫码咨询：