瑞戈非尼Regorafenib治疗转移性结直肠癌患者的真实世界分析

　　目的：在转移性结直肠癌患者的真实临床环境中评估瑞戈非尼的剂量、疗效和耐受性。　　

　　方法：回顾性分析2018年5月至2019年12月在国家癌症中心/癌症医院接受过至少两条既往接受瑞戈非尼治疗的转移性结直肠癌患者的临床资料。收集了患者的人口统计学、治疗、剂量学、安全性和生存数据。主要终点是总生存期（OS）。　　

　　结果：本研究共纳入114例患者，其中男性83例，女性31例，中位年龄61岁。所有患者中，83例接受瑞戈非尼治疗，31例接受瑞戈非尼联合治疗。57名(50.0%)患者的起始剂量为80mg，24名(21.1%)患者的起始剂量为120mg，28名(24.6%)患者的起始剂量为160mg。在接受80mg和120mg作为初始剂量的患者中，30.9%(25/81)的患者观察到剂量增加。　　

　　45名(39.5%)和36名(31.6%)患者分别服用了80毫克和120毫克的最后一天剂量。中位随访时间为8.5个月。客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为1.0%和52.1%。中位无进展生存率(PFS)为2.4个月(95%CI:0.80-10.57)，中位OS为11.0个月(95%CI：9.03-不可用）。不同剂量组的PFS和OS差异无统计学意义。但接受120毫克瑞戈非尼治疗的患者的生存期更长，中位OS为16.7个月。　　

　　瑞戈非尼组与联合用药组的生存率差异也无统计学意义。20名患者即使在进展后仍继续使用瑞戈非尼作为治疗。与停用瑞戈非尼的患者（n=52）相比，这些患者的生存期更长，中位OS分别为16.7个月和9.1个月（χ(2)=2.305，P=0.116)，分别有7.9%(9/114)的患者因手足皮肤反应(HFSR)、胃肠道出血、蛋白尿和肝功能损伤等不良事件而停止瑞戈非尼治疗。　　

　　结论：对标准治疗无效的晚期结直肠癌患者具有良好的生存获益。Regorafenib瑞戈非尼120mg的初始剂量具有更好的风险/收益比，更适合晚期结直肠癌患者。详情请扫码咨询：