背景/目的：虽然克唑替尼（Crizotinib）是晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的标准化疗，但尚未报道影响无进展生存期(PFS)的临床因素。本研究的目的是确定影响克唑替尼（Crizotinib）PFS的临床因素并开发晚期ALK阳性NSCLC的预后模型。
方法：回顾了入组PROFILE1001、1005、1007和1014（培训队列）的患者的临床病理特征。我们对训练队列(n=159)中的PFS和总生存期(OS)进行了多变量Cox分析，并基于重要的临床病理因素生成了比例风险模型，然后在独立验证队列(n=40)中验证了该模型。
结果：在训练队列中，客观反应率为81.5%。从克唑替尼（Crizotinib）开始的中位PFS和OS分别为12.4和31.3个月。多变量Cox分析显示较差的体能状态、转移器官的数量（≥3）和对克唑替尼（Crizotinib）的无反应与较短的PFS独立相关。
基于从这三个因素得出的评分，具有一两个因素的患者的中位PFS和OS明显短于没有这些因素的患者（中位PFS，22.4个月vs.10.5个月vs.6.5个月；中位OS，未达到）分别为29.1个月和11.8个月；每组p<0.001）。该模型还在一个独立的验证队列中进行了验证。
结论：体能状态、转移器官数量和对克唑替尼（Crizotinib）的反应影响克唑替尼（Crizotinib）在ALK阳性NSCLC中的PFS。基于这些因素，我们开发了一个简单而有用的PFS预测模型。详情请扫码咨询：
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