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帕博西尼Palbociclib联合内分泌治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的分析

时间:2021-07-12 10:20 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:当对三项PALOMA研究分别评估毒性的总体发生率时,帕博西尼Palbociclib与内分泌治疗一起给药是可以耐受的。该研究纵向分析了汇总的长期PALOMA安全数据。

帕博西尼,palbociclib  

  方法:数据从三个随机II期和III期研究(ClinicalTrials.gov合并NCT00721409,NCT01740427,NCT01942135激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者)。  

  一线患者被随机分配接受来曲唑联合/不联合palbociclib(PALOMA-1)或来曲唑联合palbociclib/安慰剂(PALOMA-2)。在PALOMA-3中,既往有内分泌抵抗的患者接受氟维司群加palbociclib/安慰剂。随着时间的推移,对报告长达50个月的治疗的不良事件(AE)的累积事件率进行了评估。  

  结果:接受内分泌治疗的患者(n=1343)被纳入该汇总分析(872人也接受了palbociclib治疗,471人未接受治疗)。palbociclib加内分泌治疗最常见的AE是中性粒细胞减少症和感染(任何级别,分别为80.6%和54.7%),高于内分泌单药治疗组(任何级别,5.3%和36.9%)。  

  最常见的血液学AE(palbociclib组≥15.0%)更有可能在研究的最初几个月报告,此后累积事件发生率没有显着增加。使用palbociclib加内分泌治疗时,仅8.3%的患者发生了导致三年内永久停药的任何级别AE。  

  结论:基于这些长期安全性分析,没有证据表明palbociclib加内分泌治疗存在特定的累积或延迟毒性,支持正在进行的帕博西尼palbociclib加内分泌治疗在早期乳腺癌中的研究(NCT02513394)。详情请扫码咨询:

帕博西尼,palbociclib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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