将使用完整分析集分析效果终点，其中包括根据意向治疗原则随机分配的所有参与者。安全性终点将使用安全性分析集进行分析，其中包括所有随机分配的参与者至少接受一剂随机治疗。统计分析的结果通常伴随着两侧 95% CI 和相应的P值。如果P值小于 5%（P < 0.05) 并且估计的治疗对比有利于索马鲁肽（Semagalutide）2.4 mg。每个试验的样本量给出了第 1 步的 99%、第 2 步的 94%、第 3 步的 86%、第 4 步的 95% 和第 5 步的 43% 的有效功效（乘以边际功效）。
对于 STEP 试验 1 到 4，主要定义为支持安全。STEP 5 的样本量主要用于支持共同主要终点。由于 STEP 试验 1 至 3 和 STEP 5 的统计检验层次中包含两个主要终点，因此必须证明每个主要终点的 2.4 mg索马鲁肽与安慰剂相比具有显着优势。在 STEP 程序中使用两个估计量将解决不同的感兴趣的科学问题，并且都有助于完整的临床情况。包括多个估计值可以从不同的角度评估治疗效果。治疗政策估计值评估了索马鲁肽或安慰剂对试验人群的平均治疗效果。所有随机分配的参与者都有助于数据分析，无论参与者是否坚持治疗或参与者是否开始计划外干预，如其他 AOM 或减肥手术。对于所有试验，统计检验层次结构中的所有分析都针对治疗政策估计。试验产品估计值将评估索马鲁肽 2 的治疗效果。4 mg 与安慰剂相比，假设所有参与者在整个计划的试验期间都保持随机治疗。试验产品估计值评估仅包括接受随机治疗且未启动其他 AOM 或接受减肥手术的参与者。
治疗政策和试验产品的估计符合更新的国际人用药物技术要求协调委员会关于量化药物治疗效果的监管指南。对于治疗政策估计，使用 ANCOVA 分析连续终点，随机治疗作为一个因素，基线终点值作为协变量。缺失数据使用类似于 McEvoy 描述的多重插补方法进行插补。估计值和标准差将使用 Rubin 公式在估算数据集中汇总。
所有分类终点都将在 EOT 进行评估，并使用随机治疗（以及 T2D 试验中 WM 的分层组 [STEP 2]）作为因子和基线终点值作为协变量通过逻辑回归进行分析。对于终点分析，索马鲁肽2.4 mg和安慰剂之间的估计治疗差异和优势比（除了持续 WM 试验 [STEP 4]）将与相关的双侧 95% CI 和相应的P值一起报告。对于试用产品估计值，使用重复测量的混合模型分析连续终点。
所有试验都在进行中，结果将于 2020 年公布，但长期 WM 试验 (STEP 5) 将在 2021 年结束。所有五项试验共招募了 4,988 名参与者接受索马鲁肽或安慰剂。每个试验参与者的关键基线人口统计学和特征见表。参与者的平均年龄为 46.2 至 55.3 岁；大部分为女性（74.1%-81.0%），不包括 T2D 试验中的 WM（步骤 2）；并且具有 35.7 至 38.5 kg/m2的平均 BMI。腰围、血压、胆固醇水平、总体估计肾小球滤过率、高敏 C 反应蛋白和血糖状态在整个试验中总体平衡良好。现在索马鲁肽的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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