目的：III期、随机、安慰剂对照TITAN研究的第一次中期分析表明，阿帕他胺显着改善了接受持续雄激素剥夺的转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)患者的总生存期(OS)和放射学无进展生存期治疗（ADT）。在此，我们报告了揭盲和安慰剂与阿帕他胺交叉后的最终疗效和安全性结果。
方法：mCSPC患者（N=1,052）按1:1随机分配接受阿帕他胺（240mgQD）或安慰剂加ADT。在2019年1月揭盲后，接受安慰剂治疗的患者被允许接受apalutamide。使用Kaplan-Meier方法和Cox比例风险模型更新疗效终点，无需对多重性进行正式的统计重新测试和调整。评估了癌症治疗功能评估的基线变化-前列腺总分。
结果：中位随访时间为44.0个月，发生了405次OS事件，208名安慰剂治疗患者(39.5%)转用阿帕他胺。中位治疗持续时间为39.3（阿帕他胺）、20.2（安慰剂）和15.4个月（交叉）。
与安慰剂相比，阿帕他胺加ADT显着降低了35%的死亡风险（中位OS未达到v52.2个月；风险比，0.65；95%CI，0.53至0.79；P<.0001）并在调整以下因素后降低48%交叉（风险比，0.52；95%CI，0.42至0.64；P<.0001）。
阿帕他胺联合ADT延迟了第二次无进展生存期和去势抵抗（P<.0001对于两者）。根据癌症治疗-前列腺的总功能评估，两组的健康相关生活质量在整个研究中保持不变。安全性与之前的报告一致。
结论：TITAN的最终分析证实，尽管存在交叉，但阿帕他胺Apalutamide加ADT可改善OS、延迟去势抵抗、维持与健康相关的生活质量，并且在广泛的mCSPC患者中具有一致的安全性。详情请扫码咨询：
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