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托法替尼Tofacitinib作为溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗

时间:2021-07-08 14:19 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:托法替尼是一种口服小分子Janus激酶抑制剂,在一项2期试验中显示出作为溃疡性结肠炎诱导治疗的潜在疗效。我们进一步评估了托法替尼作为诱导和维持治疗的疗效。  

托法替尼,Tofacitinib

  方法:我们在成人溃疡性结肠炎中进行了三项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验。在OCTAVEInduction1和2试验中,分别有598和541名患者,尽管之前接受过常规治疗或使用肿瘤坏死因子拮抗剂治疗,但仍患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎,他们被随机分配接受托法替尼(10mg,每天两次)或安慰剂8周。  

  主要终点是8周时的缓解。在OCTAVESustain试验中,593名对诱导治疗有临床反应的患者被随机分配接受托法替尼(5毫克或10毫克,每天两次)或安慰剂的维持治疗52周。主要终点是52周时的缓解。  

  结果:在OCTAVEInduction1试验中,托法替尼组18.5%的患者在8周时出现缓解,而安慰剂组为8.2%(P=0.007);在OCTAVEInduction2试验中,缓解率分别为16.6%和3.6%(P<0.001)。在OCTAVESustain试验中,52周时托法替尼5毫克组和10毫克托法替尼组分别为34.3%和40.6%的患者出现缓解,而安慰剂组为11.1%(与安慰剂组相比,P<0.001)。  

  在OCTAVEInduction1和2试验中,托法替尼的总体感染率和严重感染率高于安慰剂。在OCTAVESustain试验中,三个治疗组的严重感染率相似,总体感染率和带状疱疹感染率托法替尼组高于安慰剂组。在所有三项试验中,5名接受托法替尼的患者和1名接受安慰剂的患者发生了经裁定的非黑色素瘤皮肤癌,接受托法替尼的5名患者和接受安慰剂的1名患者发生了经裁定的心血管事件;与安慰剂相比,托法替尼与血脂水平升高有关。  

  结论:在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中,托法替尼Tofacitinib作为诱导和维持治疗比安慰剂更有效。详情请扫码咨询:

托法替尼,Tofacitinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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