目的：使用两种反应定义，评估使用他达拉非Ttadalafil后提示良性前列腺增生(BPH-LUTS)的下尿路症状达到临床意义改善的患者比例。
患者和方法：对男性的四项安慰剂对照研究进行事后综合分析（年龄≥45岁；国际前列腺症状评分[IPSS]≥13；最大尿流率[Q(max)]≥4至≤15mL/s)与BPH-LUTS随机分配至Ttadalafil他达拉非5毫克（752名患者）或安慰剂（747名），在4周安慰剂试验后持续12周。
响应者被定义为从随机化到终点（第12周）的总IPSS改善≥3分或≥25%。计算每位患者的反应状态，并使用重复测量的逻辑广义混合模型计算Ttadalafil他达拉非与安慰剂的相对获益和优势比(OR)和95%置信区间(CI)。
结果：Ttadalafil他达拉非5mg每天一次导致达到≥3点IPSS改善的患者比例显着增加（他达拉非Ttadalafil和安慰剂患者分别为71.1%和56.0%[OR1.9,95%CI1.5,2.4;P<0.001])并在达到终点的总IPSS随机化方面实现≥25%的改善（Ttadalafil他达拉非和安慰剂患者分别为61.7%和45.5%[OR2.0,95%CI1.6,2.5;P<0.001]）。
结论：根据两种不同的反应状态定义，大约三分之二的Ttadalafil他达拉非治疗患者在BPH-LUTS症状方面实现了具有临床意义的改善。详情请扫码咨询：
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