他达拉非(Tadalafil)不同给药方案的勃起功能反应

　　各种因素在勃起功能障碍（ED）的发展中起作用。为了提供描述性比较，在患有ED的常见合并症，治疗方法或危险因素患者中，他达拉非（Tadalafil）按需（PRN）和每日一次（OAD）给药方案的勃起功能反应。

　　在这些汇总分析中，总共有17篇PRN和4篇OAD安慰剂对照研究被纳入了综合数据库。对于来自PRN研究的安慰剂，他达拉非10 mg（低剂量）和20 mg（高剂量）治疗的患者和OAD研究的安慰剂，他达拉非2.5 mg（低剂量）和5 mg（高剂量）治疗的患者的数据进行了分析。

　　使用从基线到第12周给药的国际勃起功能指数来测量他达拉非的作用。在临床人群中检查了他达拉非PRN与OAD疗效的描述性比较。

　　结果：

　　在PRN和OAD组之间，有4,354名男性的基线特征具有可比性，仅在种族，体重指数（BMI）至少30 kg / m2和饮酒变量方面存在差异。他达拉非可有效改善所有临床人群的勃起功能，但低剂量的OAD组与安慰剂相比，其作用较大剂量的OAD组弱，而低剂量和高剂量的PRN组与患者相比，安慰剂的作用较弱BMI至少为30 kg / m2对于没有心血管疾病的患者，吸烟者，ED持续时间少于1年的患者以及以前没有使用5型磷酸二酯酶抑制剂的患者。他达拉非对基线时有或没有糖尿病，动脉高血压，高脂血症和饮酒的患者有效。

　　结论：

　　他达拉非（Tadalafil）的OAD和PRN方案对ED患者显示出疗效。ED患者的临床人群中似乎没有一种能比另一种更能从中受益。

　　这些对ED男性的分析结果表明，基线时糖尿病，动脉高压，高血脂和饮酒对他达拉非治疗EF的作用似乎没有重大影响，无论是剂量还是疗程均以平均值衡量。这些临床人群中IIEF-EF评分从基线到终点的变化。对于具有基线糖尿病的组，低剂量OAD组的患者人数较少。但是，由于糖尿病患者通常更难治疗，因此结果提示低剂量OAD在该临床亚组中的疗效。这证实了以前的研究结果，这些结果表明OAD和PRN剂量在广泛的临床亚组中有效。

　　结果与基线年龄类别不具可比性：与安慰剂相比，低剂量OAD方案对年龄小于50岁且至少65岁的患者与安慰剂相比效果较弱（较差），低剂量和高剂量PRN方案与安慰剂的比较。尽管由于各种混杂因素而难以比较这些组，但至少65岁且年龄小于50岁的患者可能会有信号表明他达拉非低剂量OAD方案可能不适用于该亚群。但是，由于患者人数少（小于每组64位患者的样本量要求，才能达到80％的功效），因此谨慎解释这些结果非常重要。低剂量OAD方案对先前未使用PDE5抑制剂治疗的患者的结果，ED持续时间少于1年的患者以及吸烟者的患者数量也很少，这使得他们的解释能力较弱。低剂量OAD组对BMI至少30 kg / m的患者观察到较小的影响 ;但是，鉴于该类别的患者相对较少，因此无法做出有力的陈述。这可能值得进一步调查。数据显示，对于BMI至少为30 kg / m2的患者，低剂量的PRN和OAD方案的作用较弱。与BMI小于30 kg / m2的组相比，BMI至少为30 kg / m2的低剂量组的反应是可以预测的或与服用更高剂量的患者相比，因为高BMI与糖尿病，动脉高血压，高脂血症以及其他与肥胖有关的混杂因素有关，这使它成为更难治疗的亚人群之一。研究表明，在肥胖患者中，减肥手术或生活方式干预引起的体重减轻后，EF会改善。有在低剂量OAD方案见过谁没有心血管疾病患者和谁吸烟患者影响较弱。正常勃起取决于阴茎血管内皮功能，吸烟可能对血管内皮产生不利影响，并导致ED风险增加。因此，在这项研究中在吸烟者中看到的较弱的作用并不令人惊讶。但是，在此亚人群中（<64位患者）的人数很少，因此应谨慎解释此结果。

　　微信扫描下方二维码了解更多：