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乐伐替尼Lenvatinib的安全性怎么样

时间:2021-04-02 11:05 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  乐伐替尼(Lenvatinib)治疗的中位时间为5.5个月(范围:0.7–33.1)。所有患者均经历过≥1的治疗紧急不良事件(TEAE),研究者认为其中≥1与治疗相关。 

乐伐替尼,Lenvatinib 

  13例(77%)患者发生3级TEAE,仅1例(6%)患者发生4级TEAE。最常见的3或4级TEAE是高血压(n =5;29%),食欲下降(n =3;18%)和血小板减少症(n =3;18%)。  

  据报道有13例患者出现严重的不良事件。在本次研究的最后剂量的乐伐替尼(Lenvatinib)的30天内发生了4次致命的严重AE,其中3例发生在ATC患者中。这三名患者死于原发性疾病进展。据报道所有死亡均与乐伐替尼(Lenvatinib)无关。  

  由于TEAE,有15名(88%)患者需要降低剂量,而11名(65%)患者需要中断剂量。降低剂量的中位数时间为0.7个月(范围:0.2-1.4)。导致剂量减少的最常见TEAE为食欲下降(n =6;35%),血小板减少症(n =3;18%),头痛(n =3;18%),疲劳(n =3;18%),高血压(n =2;12%),恶心(n =2;12%)和掌-红斑感觉异常综合征(n =2;12%)。  

  截止数据时,有八名(47%)患者接受了乐伐替尼(Lenvatinib)治疗>6个月的治疗。PFS的中位数为7.4个月(95%CI:1.7-12.9),OS的中位数为10.6个月(95%CI:3.8-19.8)。ORR为24%,其中有四(24%)名部分缓解患者,12名(71%)疾病稳定患者和一名(6%)进行性疾病患者。在四名部分缓解的患者中,四名(100%)曾接受过甲状腺癌手术,两名(50%)曾接受过先前的化疗,两名(50%)曾接受过体外放疗。疾病控制率为94%,12例(71%)患者获得了临床收益。  

  在大多数患者中观察到了临床活动。在整个研究过程中,患有ATC的患者对乐伐替尼(Lenvatinib)治疗表现出持久的反应。此外,这些患者在整个治疗过程中观察到的肿瘤缩小是连续的。这些结果通过ATC代表性患者的计算机断层扫描显示,表明与基线扫描相比,乐伐替尼(Lenvatinib)治疗后24和72周肿瘤显着减少。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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