2021年3月23日，Eisai有限公司和默沙东公司（MSD KK）（美国新泽西州Kenilworth的子公司）旗下子公司MSD KK今天宣布Eisai发现的一种多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA（通用名称：乐伐替尼） ，已在日本被批准用于治疗不可切除的胸腺癌的其他适应症。这标志着乐伐替尼在日本首次批准了不可切除的胸腺癌。
批准是基于在美国国立癌症中心医院等8个中心开展的，由开放性，单臂，多中心，研究人员启动的临床II期临床研究（REMORA研究）的结果，评估LENVIMA作为单一药物用于42例胸腺癌患者先前曾接受过至少一种铂基治疗。
乐伐替尼（LENVIMA）达到了通过独立影像学评估评估的客观反应率（ORR）的主要终点，表明ORR为38.1％（90％置信区间（CI）：25.6-52.0）。CI的较低值超过了预定的统计标准，ORR阈值为10％。最常见的三种与治疗有关的不良事件为高血压（88.1％），蛋白尿（71.4％）和掌-红斑感觉异常综合征（69.0％），与先前批准的适应症中观察到的安全性相一致。
胸腺癌是一种极为罕见的疾病，发病率低。据估计，日本大约有140名患者。对于不可切除的胸腺癌，建议使用铂类一线疗法。但是，由于尚未建立用于二线或后续治疗的标准治疗方法，因此这是高度未满足医疗需求的领域。2020年6月，LENVIMA在日本因不可切除的胸腺癌获得了孤儿药称号。
自2018年10月以来，卫材和MSD一直通过在日本提供有关乐伐替尼（LENVIMA）的信息进行合作，并将共同努力最大程度地提高LENVIMA对癌症患者的贡献。微信扫描下方二维码了解更多：
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