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卡博替尼Cabozantinib在转移性肾细胞癌患者中的真实数据

时间:2021-03-26 15:18 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  卡博替尼(Cabozantinib)被批准用于治疗肾细胞癌(RCC)。但是,在这种情况下仍然缺乏预后因素。这项研究的目的是评估接受二线或三线卡博替尼治疗的RCC患者的预后因素。进行了一项多中心回顾性现实世界研究,涉及32个全球中心。纳入总共237例经组织学确认为透明细胞和非透明细胞RCC的患者,他们接受卡博替尼作为转移性疾病的二线或三线治疗。我们使用Kaplan-Meier曲线分析了总生存期(OS),无进展生存期(PFS)和策略失败时间(TTSF)。Cox比例模型用于单因素和多因素分析。卡博替尼的中位PFS和OS为7.76个月(95%CI 6.51-10.88)和11.57个月(95%CI 10)。

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  二线治疗为90 –未达到(NR),三线治疗为11.38个月(95%CI 5.79–NR)和NR(95%CI 11.51–NR)。卡博替尼-纳武单抗的中位TTSF和OS的中位数分别为11.57和15.52个月,而尼古鲁单抗-卡博替尼的顺序分别为25.64个月和NR。这两个序列之间的差异仅在高危患者中具有统计学意义。在二线环境中,血红蛋白(Hb)水平(HR = 2.39; 95%CI 1.24–4.60,p= 0.009)和IMDC(国际转移性肾细胞癌数据库联盟)组(HR = 1.72,95%CI 1.04–2.87,p= 0.037)与PFS相关,而ECOG-PS(HR = 2.33; 95%CI,1.16) –4.69,p= 0.018)和血红蛋白水平(HR = 3.12; 95%CI 1.18–8.26,p= 0.023)在多变量分析中与OS相关,而在三线分析中,只有Hb水平(HR = 2.72; 95) %CI 1.04-7.09,p= 0.042)与OS相关。结果受限于研究的回顾性。这项真实的研究为接受卡博替尼的RCC患者提供了预后因素的证据。

  肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌,仅占美国男性癌症总数的5%,女性癌症总数的3%,仅在美国,估计2018年就有65,340例新病例和14,970例死亡。能够靶向改变的途径促进新血管发生剂(例如,舒尼替尼,帕唑帕尼,索拉非尼,阿西替尼的已经证明,在转移性RCC(MRCC)活性,以及作为免疫检查点抑制剂,单独用作纳武单抗或与其他免疫疗法联合使用(纳武单抗加易普利姆玛)或靶向疗法(阿西替尼加帕姆单抗或阿维单抗)。

  卡博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于VEGFR2,MET(间质上皮转化受体)和AXL(前肢通路)。在一项将卡波替尼与依维莫司进行比较的随机III期METEOR试验中,卡博替尼改善了总生存期(OS),无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。卡博替尼的严重不良事件发生在39%的患者中,最常见的毒性是高血压,腹泻和疲劳。

  最近,一项随机的II期临床试验(CABOSUN)根据IMDC(国际转移性肾细胞癌数据库联盟)的标准(根据是否存在贫血,中性粒细胞增多症,血小板增多症,卡诺夫斯基机能状态)将157例mRCC和中度或轻度疾病风险患者随机分组<80,高钙血症且从诊断到转移性疾病<1年)接受卡博替尼或舒尼替尼作为一线治疗。与舒尼替尼相比,卡博替尼改善了该亚组患者的PFS和ORR。

  尽管这些发现在随后基于独立评价的分析中也得到了证实,但该研究的结果仍存在争议。迄今为止,卡博替尼已被指定用于治疗中度低危特征的未接受过治疗的成年人(食品和药物管理局,FDA),以及由EMA(欧洲医学机构)用于已发展为先前血管内皮生长的成年人的晚期RCC患者的治疗。因子/受体抑制剂。现在卡博替尼的仿制药价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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