卡马替尼Tabrecta的安全性研究

　　卡马替尼的安全性研究，由于临床试验是在是在不稳定的环境下做的，所以不可以在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。　

　　在GEOMETRY mono-1中评估了TABRECTA的安全性。患者每天吃两次TABRECTA 400 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性（N = 334）。在接受TABRECTA的患者中，有31％的患者暴露了至少6个月，而16％的患者暴露了至少一年。　　

　　≥2％的患者的严重不良反应包括呼吸困难（7％），肺炎（4.8％），胸腔积液（3.6％），一般身体健康恶化（3％），呕吐（2.4％）和恶心（2.1％）　　

　　百分之十六的患者因不良反应而永久停用TABRECTA；　　

　　百分之五十一接受TABRECTA治疗的患者中发生了严重的不良反应；　　

　　百分之五十四接受TABRECTA治疗的患者中由于不良反应而导致剂量中断；　

　　0.3％，由于肺炎，1名患者发生了致命的不良反应。　　

　　超过百分之二接受TABRECTA的患者需要进行剂量中断，不良反应包括周围水肿，血肌酐升高，恶心，呕吐，脂肪酶升高，ALT升高，呼吸困难，淀粉酶升高，AST升高，血液胆红素升高，疲劳和肺炎。　　

　　百分之二十三接受TABRECTA治疗的患者中由于不良反应导致减少剂量；　　

　　超过百分之二接受TABRECTA的患者需要减少剂量改善不良反应：包括周围水肿，ALT升高，血肌酐升高和恶心。　　

　　接受TABRECTA的患者最常见的不良反应（≥20％）是周围性水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。　

　　导致TABRECTA永久停药的最常见不良反应（≥1％）是水肿（1.8％），肺炎（1.8％）和疲劳（1.5％）；　　

　　在接受Tabrecta治疗的患者中，发生临床相关不良反应的发生率不到10％，包括瘙痒（过敏性和全身性），间质性肺炎(ILD)/肺炎，蜂窝织炎，急性肾损伤（包括肾衰竭），荨麻疹和急性胰腺炎。详情请扫码咨询：